力揚企業(yè)帶來 BCEIA 超前 “云” 劇透！最先出現(xiàn)在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

CPHI & PMEC China 2023
世界制藥原料中國展

近年來，我國醫(yī)藥源頭創(chuàng)新力量不斷崛起，有力促進我國從醫(yī)藥大國走向醫(yī)藥強國。”第二十一屆世界制藥原料中國展” 暨 “世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”? (CPHI & PMEC China 2023) 也在疫情過后，終于在 6 月19 – 21 日于上海新國際博覽中心圓滿舉行。

CPHI & PMEC China 2023 舉辦至今已超過廿載，更逐漸發(fā)展成為一個以專業(yè)化、國際化、高端化為核心競爭力的行業(yè)風向標，見證了中國在醫(yī)藥改革之路上從滿足國內用藥需求到走向海外主流市場的跨越性發(fā)展。憑借在行業(yè)的知名度，眾多先鋒企業(yè)紛紛加入，包括同樣在制藥行業(yè)發(fā)展廿多年的力揚企業(yè)，也與一眾行業(yè)大咖共同赴會，交流最新的醫(yī)藥科技發(fā)展方向及技術，為與會者帶來更全面的藥研及檢測資訊。

是次展會涵蓋了制藥全產業(yè)鏈相關的 15 大細分板塊，展品囊括制藥原料、中間體及精細化工、藥用輔料、制劑、合同定制、生物制藥、天然提取物、制藥機械、實驗室儀器等領域，吸引了近 3,400 家國內外展商以及逾 55,000 人次海內外專業(yè)觀眾到現(xiàn)場，熱鬧非常。

為期三天的展會，除了有專業(yè)精彩的展覽之外，同期還舉辦了 80 多場會議論壇活動，邀請了國內外藥政藥監(jiān)官員、醫(yī)藥行業(yè)專家和企業(yè)家分享制藥全產業(yè)鏈熱點話題。

同時，力揚也把握業(yè)內創(chuàng)新制藥趨勢及緊跟國內外行業(yè)政策，向現(xiàn)場與會者介紹旗下最新的自動化智能藥物研發(fā)及質控方案，包括?Chemspeed 全自動固體加樣工作站、SOTAX ?藥品物理測試、樣品制備及溶出設備，還有? Technobis 高通量平行結晶系統(tǒng)等。借助這些平臺優(yōu)勢，從而打破傳統(tǒng)制藥難關，釋發(fā)高質量發(fā)展新技術，加速藥研效率，為制藥行業(yè)注入更大發(fā)展動力。

集結行業(yè)力量，共赴中國制藥國際化新征程最先出現(xiàn)在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

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春回大地，疫情的陰霾終見消失。在 2 月 24 – 25 日，由廣東省藥學會主辦，廣東省藥學會制藥工程專業(yè)委員會、廣東省藥學會生物醫(yī)藥分析專業(yè)委員會和杭州奇易科技有限公司承辦的 “第七屆中國藥品檢驗技術大會”，在廣州保利假日酒店成功召開，并再次看到盛況空前的場面，熱鬧非常。

在廣東省藥學會的大力支持下，會議上吸引超過 400 多位來自省內外的制藥企業(yè)、藥品檢測機構和行業(yè)專家，共同探討了質量控制新技術、檢驗檢測新方法，讓一眾觀眾及嘉賓學習到新的專業(yè)知識，獲益良多。

這次論壇邀請到中檢院及廣東、北京、江蘇、貴州等省市藥檢院專家出席會議宣講，其中力揚企業(yè)亦獲邀出席，不單在現(xiàn)場介紹旗下的 SOTAX、CAMAG 等藥品檢測解決方案，我們的業(yè)務發(fā)展總監(jiān) – 趙宇女士也在臺上發(fā)表報告，分享 “自動化樣品制備及方法驗證” 的經驗。

隨著政策及 《中國藥典》 的不斷革新，市場上對藥品實驗室的要求日益提高，業(yè)內更多的交流可以促進行業(yè)成長的動力，力揚在 3 月份會繼續(xù)出席更多制藥方面的會議，祈望與大家見面。

CIS-Asia 2023
第十二屆化學制藥國際峰會 - 亞洲
3 月 16 – 17 日, 天津

IDC 2023 第四屆化學創(chuàng)新藥與改良型新藥研發(fā)論壇
3 月 23 – 24 日, 上海

2023 藥物化工結晶技術研究暨工藝開發(fā)技術應用交流研討會
3 月 25 – 26 日, 南京

專家云集，齊聚 CDIC 2023 第七屆中國藥品檢驗技術大會最先出現(xiàn)在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

中醫(yī)藥是我國悠久歷史文化的無價傳承， 從?“十一五”?規(guī)劃以來，中醫(yī)藥便被列為國家級發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，其后一系列利好的政策陸續(xù)頒布。繼而，在?“十四五”?規(guī)劃中更提出將進一步加快中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設，提升中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新。規(guī)劃發(fā)布后，國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布 《關于支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》 將符合條件的中藥納入醫(yī)保藥品目錄。近年新冠疫情的蔓延，更見證了中醫(yī)藥的獨特價值。在長時間對抗疫情、病毒快速變種的威脅下，中藥固本培元的概念成為后疫情時代的關注熱點。2021?年，在國家醫(yī)療保障局公布的國家醫(yī)保藥品目錄中，化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒等作為治療新冠肺炎的新增品種首次進入目錄，這一調整標志著中藥獨特的預防與治療效用在我國新冠疫情的抗擊中可以得到更充分的發(fā)揮。

然而，眾所周知，中藥所面臨最嚴峻的問題從來都不是大眾的重視程度或者是對其有效性的質疑，而是中藥的質量控制問題。只有用發(fā)展的思維去傳承，充分結合時代的創(chuàng)新科技，堅守質量保障監(jiān)督，才能使中藥穩(wěn)建發(fā)展，走向國際，綻放其應有的光輝。這一任務必然是偉大而艱巨的，隨著國際環(huán)境和行業(yè)的發(fā)展，對中藥的質量標準要求也日益提高，尤其要走進國際市場，中藥產業(yè)的數(shù)字化轉型升級勢在必行。

中藥質量控制研究發(fā)展的必然途徑：
自動化 —— 信息化 —— 數(shù)字化

中藥數(shù)字化轉型需要海量數(shù)據的支持，而大量的可靠數(shù)據的產生如果僅僅只是依靠人員豐富的經驗和傳統(tǒng)的實驗模式，必然無法滿足數(shù)字化中藥數(shù)據基礎建設的高速發(fā)展需求。因此，自動化絕對是中藥產業(yè)數(shù)字化轉型的起點，穩(wěn)健的自動化設備將有助奠定中藥產業(yè)數(shù)字化的基礎。中藥質量控制的研究一般起始于藥效物質的確認，基于中藥成分的復雜性，中藥化學成分的分離過程是主要的限速步驟之一。如果能在自動化設備的協(xié)作下實現(xiàn)快速分離，研究的工作周期得以加快，可更高效的進入中藥藥效成分分析的下一研究階段。

以?2015?年發(fā)表于?PLoS ONE?期刊的一篇研究成果為例^[1]，作者通過自動化的二維分離制備系統(tǒng)?——?Sepbox，進行?20?小時的自動運轉，得到?150?個餾分，再于薄層色譜生物自顯影?a-葡萄糖苷酶抑制活性篩查模型上對這?150?個餾分進行快速篩查，最終得到?15?個餾分且參比陽性對照具有明顯的抑制活性。再進一步對這?15?個活性餾分進行細分純化以及結構鑒定，最終得到?20?個活性化合物。

作者在研究中應用的?Sepbox?二維高效液相分離系統(tǒng)是德國?Sepiatec?公司專為中藥化學分離研發(fā)，將?SPE?與?HPLC?功能巧妙結合，實現(xiàn)?24?小時內完成中藥提取物的全自動分離和收集，單次運行最多可收集近?500?個餾分。 在快速拿到分離餾分后，即可利用薄層色譜技術進行藥效活性成分的初步快速篩查?；钚猿煞执_認后，也可再次應用?Sepbox?二維分離制備系統(tǒng)進行目標化合物的快速富集，通常單次運行?3?小時即可完成目標化合物的一次富集，以供后續(xù)藥理等下一階段的研究應用。在自動化分離設備和薄層色譜快速篩查技術的輔助下，從粗提物到確定初篩潛在的活性單體，全部工作周期可在?5?個工作日內完成。高效的自動化技術，快速對大批量的樣品進行處理，同時收集準確的研究數(shù)據，建立及鞏固了中藥數(shù)字化轉型的流程基礎。

自動化不僅是穩(wěn)健高效的工具，更是實驗室數(shù)據重復性、可靠性和完整性的保障。對于中藥質量控制標準執(zhí)行過程中的大量樣品制備和樣品檢測工作，這些特性尤為重要。如 《中國藥典》中最常見的中藥材薄層色譜鑒別檢測項目，很多品種單單是樣品制備過程就需要?2 ~ 3?天，需經過粉粹?–?提取?–?萃取?–?過柱凈化?–?收集?–?濃縮?–?復溶等諸多步驟，越是繁瑣的過程，出現(xiàn)檢驗結果偏差?(OOS)?的可能性就越高，如果整個操作過程均由人工完成，那么?OOS?的溯源調查難度也是可想而知。因此，中藥質量控制需要可靈活應用到不同樣品制備流程的自動化技術，以確保實驗數(shù)據的完整性及準確性。國內已經有企業(yè)開拓相關領域，例如力揚企業(yè)正與瑞士的實驗室自動化技術專家 ——?Chemspeed?合作，展開 “中藥樣品制備自動化平臺“ 項目，借助其定制流程自動化實驗平臺的豐富經驗，針對中藥樣品制備的常見操作，將中藥樣品制備步驟集成在一個緊湊的平臺上，通過軟件編輯流程，實現(xiàn)全流程自動化與信息化的樣品制備。目前?Chemspeed?的全自動研發(fā)平臺已經在國內多家石油化工、有機合成和精細化工等企業(yè)落地應用，期待東西方智慧碰撞出更適合中國國情和中藥特性的自動化樣品制備平臺，為中藥產業(yè)帶來更多革新的動力。

時勢造就: 承前啟后的數(shù)字化薄層色譜技術

正如前文提及，薄層色譜技術 (TLC)?可應用于中藥活性成分的快速篩查，與此同時它更是最早應用于中藥鑒別檢測的重要技術手段之一。長期以來，隨著薄層色譜技術在自動化和標準化上的升級和突破，形成了區(qū)別于傳統(tǒng)?TLC?的高效薄層色譜法?(HPTLC)。與傳統(tǒng)的?TLC?相比，HPTLC ?具有更高的標準化要求，因此具有優(yōu)秀的重現(xiàn)性和更廣泛的適用性，現(xiàn)已被部分國家的藥典所收錄。技術升級除了需要具備完備的理論闡述，還需要實踐論證，而與技術相關的設備系統(tǒng)的升級換代就是最有力的實踐先行者。就如近年薄層色譜設備的全球領導品牌?——?瑞士?CAMAG?全新研發(fā)的全自動數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)?——?HPTLC PRO，在自動化技術上為高效薄層色譜技術帶來了創(chuàng)新的升級和突破。承前，完美解決?HPTLC?無法全流程自動化難題；啟后，開啟數(shù)字化薄層色譜系統(tǒng)的新時代，助力中藥行業(yè)數(shù)字化轉型，為迎接智能化實驗室時代做足充分的準備。此系統(tǒng)有很多創(chuàng)新的思路，在推動中藥產業(yè)數(shù)字化的過程中值得我們借鑒：

1)?? ?全自動流程化，建立數(shù)字化基礎

CAMAG HPTLC PRO?全自動數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)通過系統(tǒng)自動化對薄層分析的全流程進行數(shù)字化管理，系統(tǒng)由多個模塊組成，從點樣、展開、衍生、檢測、分析、報告，各環(huán)節(jié)實現(xiàn)了全流程封閉式自動化連續(xù)運作，無需人員干預，大大降低了人為操作引入的實驗誤差，同時記錄全流程的完整數(shù)據。另外，HPTLC PRO?憑借氣相再生、霧化微滴噴涂等創(chuàng)新專利技術，成功突破了傳統(tǒng)薄層色譜法靈敏度低、重現(xiàn)性差的應用瓶頸。

2)?? ?平面視覺?+?多維度評價指標

CAMAG HPTLC PRO?全自動數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)首創(chuàng)了多維檢測評價體系，使?HPTLC?結果的呈現(xiàn)不僅僅只停留在直觀平面彩圖的層面，而是可以通過圖像信息的數(shù)據分析和轉換實現(xiàn)峰積分參數(shù)優(yōu)化及基線校正，輔助定性和定量分析研究，還可以通過三維建模技術，將多種檢測指標的多重結果進行整合，形成多維度的立體評價標準，可平面或立體展示綜合評價結果，構建符合中藥復雜藥效成分協(xié)同作用的全面的評價體系。例如某中藥制劑樣品在?200 – 1000nm?下進行多波長檢測，得到不同波長下的標志性吸收成分。傳統(tǒng)的做法是反復比較論證，選擇其中最具有代表性的一個波長檢測結果中的某一或幾個成分作為最終的檢測指標，這其中必然要有一定的取舍。而多維度的檢測系統(tǒng)可將各波長下的檢測結果進行整合，構建出一個立體的評價指標，在不錯過任何重要的指標性成分信息的同時，還提高了方法的整體檢測靈敏度。在后續(xù)檢測其他批次的產品時，對比系統(tǒng)多維評價數(shù)據，就可以全方位多角度地對中藥進行數(shù)字化檢測、分析和評估，做足數(shù)字化系統(tǒng)未來升級到智能學習水平的準備。

3)?? ?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據庫，信息共享，儲備系統(tǒng)智能學習資源

我們全篇所講的中藥數(shù)字化，需要通過自動化，實現(xiàn)信息化，充分信息共享才能更順利的轉型到數(shù)字化階段，說到根本，這些必經之路都是在為將來的智能化布局。國際上，眾多高效薄層色譜的應用專家已經率先覺醒信息共享意識，他們共同成立了國際高效薄層色譜協(xié)會?(www.hptlc-association.org)，已然開始推動信息共享，共同開展國際?HPTLC?圖譜集和?HPTLC?天然物質數(shù)據庫構建等項目，免費分享最新?HPTLC?應用成果，定期提供免費的?HPTLC?技術培訓活動，以期實現(xiàn)全球的?HPTLC?數(shù)據信息共享。協(xié)會主席?Reich Eike?教授作為專家顧問，與 《中國藥典》 ?委員會也一直保持良好的溝通和經驗交流。國際高效薄層色譜協(xié)會還在國內知名中藥質量控制研究專家謝培山先生和上海中醫(yī)藥大學首席教授王崢濤先生的大力支持下，成立了?”高效薄層色譜協(xié)會中國分會“，共同推動高效薄層色譜技術在國內的教育普及和應用，為中藥走向國際化以及迎接數(shù)字化轉型而精誠合作。

CAMAG?也積極與國際高效薄層色譜協(xié)會聯(lián)手合作，率先在全球建立了可資源共享的?HPTLC數(shù)字化數(shù)據庫，公開?CAMAG?實驗室的眾多?HPTLC?方法和結果。在?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據庫中，可以下載?CAMAG?共享的中藥材等以及一些其他物質應用?HPTLC?檢測的完整實驗報告，包括樣品的制備、展開劑的配置、實驗條件，以及設備參數(shù)的設置和最終結果的電子數(shù)據，所有實驗的細節(jié)以及結果和討論的都完整呈現(xiàn)。此外，還可以在?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據庫下載方法模板和標準結果對照圖譜，加載于?HPTLC PRO?系統(tǒng)后直接運行，對自有樣品進行自動化檢測和數(shù)字化對照品的比對研究。以工業(yè)大麻成分的限量檢測為例^[2][3]，拿到樣品后，實驗人員可以通過?HPTLC PRO?系統(tǒng)內置的?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據庫搜索并下載方法，按照方法中的內容完成樣品制備和展開劑配置等準備工作，之后的點樣、展開、衍生等工作由?HPTLC PRO?系統(tǒng)自動完成。拿到結果后，實驗人員可將實驗結果與?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據庫中其他實驗室的結果做比對來進行評估，同時也可作為自有數(shù)據庫的充實資料以備后續(xù)研發(fā)的參考查閱，實現(xiàn)資源共享。

自動化新思路，開啟 “中藥數(shù)字化” 時代

無論是國內還是國際，中藥質量控制研究的自動化和信息化進程已經啟動，并會逐步走向成熟。當然，“數(shù)字化中藥”?并不能一蹴而就。從?“十三五”?規(guī)劃起始，國家已經大力推行信息化建設，透過不同的信息流程管理系統(tǒng)，開發(fā)利用信息資源，以信息技術記錄海量的中醫(yī)藥信息數(shù)據，再對數(shù)據進行數(shù)字化分析及計算，這就是?“數(shù)字化中藥”?的基礎。穩(wěn)健的自動化檢測手段能夠更全面和有效地監(jiān)控和把握中藥產品在生產前、生產過程中及產后品控和儲存等各流程的關鍵指標，所有流程監(jiān)控的關鍵指標將通過信息化處理，形成強大的基礎數(shù)據庫，現(xiàn)階段常見的半自動或需要過多人為流程干預的檢測系統(tǒng)并不能滿足中藥數(shù)字化轉型的要求。而在自動化設備和多技術聯(lián)用的輔助下，中藥質量控制研究可以開辟出更多高效的新思路。如本文前述，中藥藥效成分基礎研究:?從自動化的二維分離制備系統(tǒng)分離，到突破傳統(tǒng)的全自動數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)篩查，以自動化加速數(shù)據生產，通過信息共享實現(xiàn)不同實驗室間的互聯(lián)互助，為中藥數(shù)字化提供夯實的助力。憑借先進的技術和設備提高中醫(yī)藥質量水平，既能節(jié)約成本和提升產能，又能保障品控，此外更是邁向國際的重要手段。在全球數(shù)字化趨勢的環(huán)境下，中醫(yī)藥行業(yè)應抓緊數(shù)字化賦予的機遇，提升中藥的質量標準，向中藥數(shù)字化邁進，通過產業(yè)升級，中藥智能制造在未來終將可期。

寫在最后：

我國中藥指紋圖譜學奠基人、開拓者之一，中藥薄層色譜應用的領路人，多屆中國藥典會委員，國際高效薄層色譜協(xié)會終身榮譽會員，中藥質量研究科學家謝培山先生，于?2022?年?3?月在珠海辭世。老先生畢生都致力于中藥質量控制方法的研究，思維敏銳且勇于開拓，是力揚企業(yè)?CEO ?黃凱揚先生的良師益友也是事業(yè)伙伴。早在?90?年代，謝教授就與黃先生探討了關于 “借助先進的自動化儀器對中藥進行科學分析，深入挖掘中藥的科學價值……” 的相關話題。也正因此，力揚企業(yè)成立至今二十載有余，不忘初心始終堅持實驗室自動化革新，用心締造新時代下的未來實驗室，為中藥科研事業(yè)貢獻一己之力。借此，深切緬懷謝培山先生，力揚企業(yè)定將初心不改，砥礪前行。

參考文獻：

[1] Yingbo Y,?et al., Identification of α-Glucosidase Inhibitors from Phlomis tuberosa, PLoS ONE 10(2), February 6, 2015. doi: 10.1371/journal.pone.0116922.

[2] HPTLC Association?HPTLC methods list,?www.hptlc-association.org.

[3] CAMAG Application Note A-108.1: Identification and quantification of different cannabinoids in Cannabis sativa.

輯錄自:?中國中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展報告?2021 – 2022

主編單位:?中國中醫(yī)藥研究促進會、北京共生文化傳媒有限公司

中藥質量問題 “對癥下藥” ，以數(shù)字化賦能中藥產業(yè)升級最先出現(xiàn)在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

新藥研發(fā)過程中，樣品前處理不單耗時長, 且成本高，尤其是樣品稱量，可以說是每個實驗人員避不開的操作，每次開始實驗的時候，首先要做的事情就是樣品稱量、試劑投料。

稱量任務看似簡單，但卻涉及許多繁瑣且重復的步驟，極容易產生人為誤差。遇到特殊情況，更是會給操作人員帶來不小的挑戰(zhàn)。為了應對以上難題，力揚企業(yè)最近就新藥研發(fā)話題，邀請了產品經理杜世振博士與藥研群組成員展開了在線討論，并總結了以下內容，今天與大家一同分享。

01.
以自動加樣技術
變革傳統(tǒng)實驗室物料稱量及分配模式

傳統(tǒng)加樣中，我們需要把樣品放在臺式天平上，繼而進行分配，但如此簡單的一個任務卻往往是在研發(fā)過程中的一個瓶頸問題，比如樣品數(shù)量多、特殊樣品?(如: 微量、高粘度、易揮發(fā)樣品等)?稱量難，邊反應邊加樣難操作等。

針對這些問題，瑞士 Chemspeed 研發(fā)了獨創(chuàng)性的頂置式加樣方式，對傳統(tǒng)的稱量加樣方式進行了革命性的改變，從根本上解決了上面提到的瓶頸問題。如圖所示，頂置式天平配置在平臺上，被譽為?“行走的天平”，它由機械手抓起、移動，并帶著樣品按照設定的程序走到指定的目標容器上方，然后以程序設定的質量進行樣品分配。

毫克級別 加樣輕松

介于 1 – 2 毫克或者少于 1 毫克的樣品，加樣難度較大，Chemspeed 設有兩款工具可以完成任務。

第一個是 GDU-P fd (見下圖中藍圈處)，此工具適用于有足夠物料來源的樣品，比如實驗室的常規(guī)試劑。當物料有幾十或者上百克可以用時，這種情況下便可以將物料預先填裝到 GDU-P fd 的物料罐內?(30mL)，然后通過 GDU-P fd 天平進行自動加樣。

第二個工具是 SWILE (見下圖中藍圈處)，它可以完成分配 100 微克到 10 毫克范圍內樣品，其應用場景主要是物料有限或者樣品特別珍貴試劑或樣品。分配過程使用一次性玻璃毛細管分配器，直接到物料瓶里?(如 2mL 小瓶、或 4mL 小瓶) 取樣，然后天平移動到目標容器上方進行分配，分配過程無死體積，無交叉污染，而且不需要對原料進行分裝處理，分配完成后原料瓶幾乎保持原封不動。

樣品種類多樣 分類處理專業(yè)化

在長達 20 多年的研發(fā)歷程中， Chemspeed 逐步開發(fā)了六款主要頂置式加樣工具，可以覆蓋在實驗過程中大多數(shù)樣品。圖中左三款是針對固體樣品加樣的工具，它們可以完成單次加樣 1 毫克以下到 100 克范圍內的固體樣品加樣任務?(如粉末、顆粒狀的化合物);圖中右三款是針對液體化合物進行分配的，其中 GDU-V 是對液體按質量進行分配的工具，而 GDU-HV 是針對高粘度?(如甘油、膏狀物)?化合物的加樣工具。對于毫克級別或者毫克以下的液體化合物，SWIP 可以輕松應付。由于它的加樣過程需要用毛細管進行沾取，因此 SWIP 適用于粘稠狀化合物。

除上述頂置式加樣工具外，Chemspeed 亦提供了四通道的液體加樣工具，可以進行體積式的移液操作，其主要針對常規(guī)試劑?(如水、甲醇、乙醇等溶劑)，無需按照重量分配。此工具只需按體積去加樣，加強效率也相較更快。

集成手套箱 實現(xiàn)氮氣保護

如果需要在反應過程中通過氮氣或者其他的惰性氣氛保護，Chemspeed 反應器即可輕松實現(xiàn)。通過氣氛置換功能，便可自動化實現(xiàn)氣氛置換。

當涉及對水氧敏感的化合物存放，或水氧敏感化合物的頻繁使用，那么必須使平臺處于惰性氣氛環(huán)境中工作，這種情況下我們可以對平臺進行氮氣吹掃箱體集成，或是手套箱集成。

下圖為力揚用戶使用 Chemspeed 集成德國的布勞恩手套箱自動化平臺，反應所需的樣品、反應器均放置于手套箱中。

02.
多品牌友好 實現(xiàn)集成自由

Chemspeed 平臺現(xiàn)可無縫集成市面上主流品牌的液相色譜、氣相色譜，以及其他第三方設備。

以 SWING 平臺為例，它可與任何擁有開放通訊接口的第三方平臺進行集成。如缺少通訊接口，SWING 平臺也可做物理集成，常用的方式是通過六軸機械手進行跨平臺的自動化轉移。如圖中展示與離心機對接過程，其中樣品在 SWING 平臺和離心機之間的轉移步驟就是通過六軸機械手完成。除此之外，我們也可以通過此類方法和微波反應器、液相色譜、氣相色譜進行對接操作。

03.
自動化過濾流程 雙重方案任您選擇

下圖展示的是 Chemspeed 第一類自動化過濾的方案。即通過真空系統(tǒng)連接過濾濾芯，完成抽濾功能，最終實現(xiàn)對固體、液體的混合物實現(xiàn)固液分離的過程。

第二類過濾方案是通過 SPE 固相萃取，完成過濾操作?(如下圖所示)。

綜合以上介紹，Chemspeed 除了擁有獨創(chuàng)的專利技術，也提供多項以藥物研發(fā)為主的全自動解決方案，適合不同過程使用，讓藥企輕易擊破開發(fā)難關，加快效率及減低成本。

新藥研發(fā)難關 如何以自動化技術攻克障礙最先出現(xiàn)在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指導思想首次指出，全面提高醫(yī)藥產業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，實現(xiàn)供應鏈穩(wěn)定可控，加快創(chuàng)新驅動發(fā)展轉型。配合各地方政府相繼出臺相關利好政策，使實驗室智能化與自動化趨勢勢不可擋。新藥研發(fā)憑著這個優(yōu)勢，也將加快以高端技術推動行業(yè)發(fā)展的步伐。

制藥公司研發(fā)投入高早已是公認的事實，其原因主要在于新藥研發(fā)耗時長、成本高、成功率低。一般來說，新藥開發(fā)的整個過程大約需要 10 年以上的時間，其中不可不提是樣品制備這個環(huán)節(jié), 因為每次實際實驗的第一步，總是以樣品稱量、試劑投料等樣本制備過程開始，粗略統(tǒng)計樣品制備過程約占整個研發(fā)周期的 1/5，某些特殊項目，該數(shù)值甚至可以達到 1/3。

而且樣品制備過程中涉及大量繁瑣的操作和重復的步驟，極容易帶入人為誤差，而且多數(shù)情況下操作人員并不自知誤差的引入，由此造成的無效實驗甚至是失敗實驗不勝枚舉。

目前來看，自動化過程是打破樣品制備瓶頸的最好解決方案。首先，自動化樣品制備可以將研發(fā)人員從重復性的勞動中解放出來，將更多的精力集中到方案設計、結果分析等研發(fā)的本質工作上；另一方面，自動化過程可以從根本上解決人為誤差的問題，數(shù)據絕對客觀可信，而且可以數(shù)據溯源。

近年來，自動化實驗技術日益成熟，越來越多的藥企愿意投放資源在自動化及智能化解決方案上，以高效的精準加樣設備來加快新藥研發(fā)的步伐。

市場中眾多的自動化解決方案中，瑞士的 Chemspeed 自動化加樣技術，對傳統(tǒng)的稱量加樣方式進行了顛覆性的變革，將傳統(tǒng)的加樣效率提高了十倍以上，贏得了如諾華、默克、拜爾、阿斯利康等知名藥企的青睞，并廣受贊譽【1】，成為其樣品制備主要方案。

此外，Chemspeed 的自動化解決方案也廣泛應用于學術研究領域，如 2021 年諾貝爾化學獎獲得者 David MacMillan，早在十幾年前，Chemspeed 就與其建立了合作關系，其早在 2011 年在 Science 上發(fā)表高通量光催化的研究論文中就曾使用 Chemspeed 的自動加樣方案【2】，幫助其提高實驗效率。

Chemspeed 獨家專利的組件?—?頂置式稱重分配工具 (GDU) 顛覆傳統(tǒng)的稱量分配模式，創(chuàng)造性的使用邊稱重邊加樣的方式，對低粘度液體、高粘度液體、微量液體、大量固體、微量固體等進行自動化分配，完美解決現(xiàn)有樣品制備中的瓶頸問題。自動加樣技術不僅將技術人員從重復性操作中解放出來，更重要的是避免了人為誤差的發(fā)生，極大地提高了實驗的重復性和可靠性，讓新藥開發(fā)速度和質量邁上更高的臺階。

【1】部分用戶對 Chemspeed 自動化加樣技術的評價

"... best solid dispensing technology ...”

--- Bayer CropScience

“… the only fully integrated and automated workstation for reaction preparation, synthesis (ambient pressure, pressure up to 100bar), work up, purification, analysis, and output to storage vials / plates.”

--- Bayer AG, Research & Development, Pharmaceuticals

“… the only true liquid phase and solid phase workstation …”

--- Abbott

"Chemspeed's robotic platform - CATSCREEN 96 - did pay off itself within 6 months! We do screens with wider parameter space, greater control and better quality than if we would outsource the work to several companies."

--- AstraZeneca

【2】David W. C. MacMillan,?et al.? Science,?2011, 334, 1114.

“By using a high-throughput, automated workflow and evaluating a large number of random reactions, we have discovered a photoredox-catalyzed C–H arylation reaction for the construction of benzylic amines, an important structural motif within pharmaceutical compounds that is not readily accessed via simple substrates.”

--- David W. C. MacMillan

迎合市場 , 推出新一代全自動固體粉末加樣解決方案

功能強，體積小，加樣沒煩惱

結合以上 Chemspeed 獨有的頂置式稱重分配工具 (GDU)，首度推出緊湊型的自動化固體粉末加樣方案 — Chemspeed Crystal Powderdose 和 Crystal Swile。兩者分別是針對固體及精細粉末而設，擁有極高精準度 (0.01mg)。Crystal Swile 擁有 5 個原料瓶，加樣范圍在 0.1 – 0.5mg，而 Crystal Powderdose 則擁有 7 個樣品儲存罐，加樣范圍在 1mg -20g 之間。

機身輕巧的 Crystal 系列，體積尺寸約為 45cm (長) x 54cm (寬) x 92cm (高)，可同時將天平、機械臂、樣品儲存罐、多孔板和多規(guī)格小瓶放置架等集成在一個小巧平臺，進一步節(jié)省實驗室空間。

管理信息更輕易 邁向智能化操作

Chemspeed Crystal 的軟件系統(tǒng)支持離線樣品制備任務，可實現(xiàn)無人值守，并能夠快速執(zhí)行、監(jiān)控、自動記錄數(shù)據，實現(xiàn)信息化管理，為未來智能化操作做好準備。對于實驗人員來說，擁有這樣的高科技，是令人驚喜的福利。

在政策利好的大背景下，中國制藥企業(yè)正處在蓬勃發(fā)展的關鍵階段，市場應用逐漸打開，高端科學儀器的市場需求逐漸提升。未來，自動化及智能化技術將越來越成為人類的幫手，給研發(fā)人員帶來便捷。Chemspeed Crystal 系列從研發(fā)到質控雙重護航，在實驗室自動化領域給客戶帶來全新的升級體驗。

力揚企業(yè)憑著多年在實驗室自動化的經驗，引入 Chemspeed Crystal 全自動固體粉末加樣解決方案，助力國內藥企也能搭乘智能化 “快車”，降低新藥研發(fā)環(huán)節(jié)所面對的各種風險，在藥物創(chuàng)新的道路上一路前行。

群組討論來啦!

面對新藥研發(fā)，市場上提供多元化的加樣技術，更有不同組合的反應器以優(yōu)化合成篩選，想深入了解更多最新資訊?

6 月 29 日力揚將在【力揚藥研新資訊交流群】開展群組討論活動，主要圍繞藥物研發(fā)里加樣的難點問題，并分享最新的應對技術。干貨滿滿，不容錯過！

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搭乘實驗室設備智能化快車，讓新藥研發(fā)一路暢通最先出現(xiàn)在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

以奧密克戎為代表的新冠病毒再次席卷而來。在過去的兩年中，全球各大、中、小型企業(yè)圍繞新冠疫苗及新冠口服藥的研發(fā)競爭早已進入白熱化狀態(tài)。在其他藥研領域，“內卷”、“扎堆”、“紅?！薄趧傔^去的 2021 年，也被創(chuàng)新藥玩家們反復提起，創(chuàng)新藥研發(fā)正面臨嚴重的同質化。行業(yè)賽道越來越窄，如何突破 “內卷”，尋求 “外卷”，進而取得先機，占據領跑地位，成為制藥企業(yè)致勝的關鍵砝碼。

自動化樣品制備助力企業(yè)一鍵破萬 “卷”

2 月 12 日，我國藥監(jiān)局發(fā)布公告，附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝 (即) 進口注冊。此前，該藥物已經在美國和歐洲獲批使用。

輝瑞 Paxlovid 是全球率先研發(fā)出來的新冠口服藥之一，臨床數(shù)據表明，其能將患者的住院或死亡率降低 89%。正是研發(fā)速度和質量的雙重優(yōu)勢加持，才保證了輝瑞的巨大成功，其他后來者一時難以超越。可見，在藥研競爭中，速度和質量事關生死。

對于輝瑞這樣的全球制藥巨頭來說，實現(xiàn)速度和質量的雙贏并非難事，但是作為一般制藥企業(yè)，若想在市場中贏得一些優(yōu)勢，就必須借助更為安全、高效的研發(fā)工具和研發(fā)方法，而自動化設備無疑是當下最值得關注的提速、降本、增效方法之一。

制藥企業(yè)必備高能破 “卷” 秘籍

力揚企業(yè)一直深耕藥物研發(fā)自動化，助力企業(yè)研發(fā)速度和質量雙提升。瑞士 SOTAX TPW 全自動樣品制備工作站，是力揚引入的其中一款全球領先的樣品制備系統(tǒng)，該設備是專為固體制劑和制粒中間體的樣品前處理和分析而設計開發(fā)的，其全自動操作不單簡化實驗室工作流程，且同時提供更高的樣品制備效率并縮短工作周期時間。

TPW 以自動化形式進行稱重、提取、過濾和稀釋、甚至分析和存儲數(shù)據，大大減低操作人員的重復性工作，從而集中資源進行更重要的分析工作。系統(tǒng)同時能分析含量和混合均勻度多達 200 個樣品，除了實現(xiàn)高質高效的樣品制備，也自動化的把開發(fā)方法建立起來。通過強大的軟件功能可有效地計劃和執(zhí)行 DoE 方法開發(fā)活動，直觀的軟件界面簡化了跨站點的方法轉移，更全程追蹤及管理數(shù)據。

破 “卷” 案例 1

某跨國企業(yè)在國內實現(xiàn)生產以后，計劃直接將其在國外的自動化方法轉移至國內。為了符合法規(guī)要求，便采用 SOTAX TPW 全自動樣品制備工作站。

該藥企只需在國內設備上調用原有測定方法，進行測試結果的對比即可。同時，在樣品制備的過程中，每一步所產生的過程數(shù)據 (例如時間、轉速等) 以及定量數(shù)據 (例如加入的溶劑體積、稀釋倍數(shù)等) 都有明確的電子記錄追溯，用戶可以根據這些數(shù)據計算真正的實驗值，盡可能地避免誤差。

這個案例說明，通過自動化樣品制備，不同實驗室之間、不同廠區(qū)之間進行數(shù)據對比將會變得更加簡便和輕松。這樣不僅大大節(jié)省了研發(fā)的時間還保證了研發(fā)質量的全球可控性。

破 “卷” 案例 2

在國內某實驗室，力揚曾經給客戶開發(fā)過一個片劑的含量均勻度測試方案。這個樣品的特點是硬度大，制備成溶液后粘度大、過濾耗時，工作人員采用手工制備樣品每天只能完成一個批次的樣品制備任務。在改用 SOTAX 自動化方法后，儀器一天可以完成 3 個批次的測試任務，大大提高了實驗效率。在方法驗證過程中，采用統(tǒng)計學方法對比手動與自動樣品制備結果，兩者相似。重復性實驗中，自動化設備在不同時間制備得到的樣品具有優(yōu)異的重現(xiàn)性，順利實現(xiàn)了手動樣品制備到自動化樣品制備的轉移。

目前，創(chuàng)新藥市場在當下已經慢慢從 “泛泛創(chuàng)新” 進入到 “精選優(yōu)質創(chuàng)新” 的時刻。未來，同質化的產品將逐漸失去競爭力。新技術、新平臺、差異化的治療領域、創(chuàng)新的給藥方式等都可能會給企業(yè)帶來更好的競爭格局，有技術沉淀的企業(yè)才有望脫穎而出。力揚企業(yè)可以成為助力您企業(yè)提升技術實力的重要合作伙伴，SOTAX 全自動樣品制備站也將助力您一鍵破萬 “卷”，贏在起跑線。

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BCEIA 2021 (9月) 

力揚一直不遺余力推動實驗室邁向自動化，以至數(shù)字化及智能化，在 BCEIA 2021 展會中，力揚攜同 5 大高端數(shù)字化與自動化兼?zhèn)涞漠a品亮相，??為智能化實驗室奠定基礎。  

1. CHEMSPEED FLEX ISYNTH自動化高通量合成工作站：平臺獨有的模塊化技術，提供 60 多種自動化工具任意組合，集成自動固體加樣、高通量反應器等，可應用于制藥、材料和化工等多個領域。

2. CAMAG HPTLC PRO 全自動數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)：世界首創(chuàng)的全自動高效薄層色譜系統(tǒng)，利用模塊化的組合，實現(xiàn)全程無人干預的“點樣 – 展開 – 衍生 – 檢測 – 分析 – 報告” 等操作流程。

3. SOTAX TPW 全自動樣品制備工作站：實現(xiàn)樣品制備的全流程自動化，將樣品稱量、添加溶劑、提取、過濾、稀釋等功能完全集成，一鍵即可高效完成多達 200 個樣品制備。

4. SOTAX AT50 自動片劑硬度測試系統(tǒng)：高速、可靠、精準和易操作的全自動片劑測試系統(tǒng)，可快速測試片劑的 5 個參數(shù) (重量、厚度、寬度、直徑 / 長度及硬度)，適合所有片劑 (包括難以定向的長方形、橢圓形片劑，甚至是非常規(guī)的凸面或扁平形片劑)。    

5. CHEMSPEED CRYSTALCUBE POWDERDOSE臺式固體粉末自動化稱重分配儀：以頂置式稱重加樣技術 – GDU 為基礎，配上了分辨率高達 0.01mg 的內置十萬分之一天平，其精度大大領先市面上其他的稱重儀器，適用范圍從亞毫克級到克級，而且尺寸僅為一臺烤箱的大小。  

力揚這次展示的高端儀器設備，為場內觀眾帶來了驚喜，引起多人圍觀，同時亦吸引眾多媒體到場采訪。除了儀器展示外，力揚的產品經理張晨曦亦在會場就《全自動實驗室已經實現(xiàn)了嗎？》為題進行了報告，與大家探討實驗室自動化在提升研發(fā)效率方面的關鍵作用。   

力揚更率先采用虛擬展位 (Virtual Booth) 技術，把產品及展位的最新情況以 360 度的場景帶到用戶眼前。無論你是否身處現(xiàn)場，也能與我們一同參與盛會，即使錯過了這次展會，也能于網上回顧這次盛會。          

參觀虛擬展位：http://zz5cjfig.cn/special-events/bceia2021/

專家網絡課堂，賦能行業(yè)發(fā)展

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2021 第 3 季 – 季度通訊 | 踐行自動化 迎接數(shù)字化時代最先出現(xiàn)在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

2021 年 9 月 27 日，兩年一度的北京分析測試學術報告會暨展覽會 (簡稱 BCEIA) 在北京·中國國際展覽中心 (天竺新館) 盛大召開。今年的展會將繼續(xù)秉承 “分析科學 創(chuàng)造未來” 的愿景，圍繞 “生命 生活 生態(tài) —— 面向綠色未來” 的主題開展。繼 2019 年力揚亮相 BCEIA 以來，其智能化賦能的實驗室平臺 (LABVO 智能型實驗室) 和國際領先的自動化解決方案收獲行業(yè)伙伴高度關注。今年，力揚如期赴約，為大家?guī)砹巳律壍膭?chuàng)新型自動化解決方案，主要應用于中西藥的藥物研發(fā)分析和樣品前處理等領域。

硬核科技全力輸出，力揚展臺帶來與眾不同的互動新體驗

科學實驗對操作環(huán)境有著極高的要求，為了更真實的展示自動化設備的先進性，力揚借助 AR (增強現(xiàn)實) 以及 Virtual Booth (虛擬展位) 技術，分別把產品重點一一呈現(xiàn)，并以 360 度的場景展示展位最新情況。真實與虛擬的完美結合，全面體現(xiàn)了力揚對數(shù)字化技術的高度重視和在實驗室自動化設備上的靈活應用。 

力揚展臺現(xiàn)場，Chemspeed FLEX 展區(qū)的參觀人群絡繹不絕，這是當前展出設備中應用最為成熟和客戶實例最豐富的產品之一。力揚產品經理張晨曦 (Lila) 介紹：“Chemspeed自動化解決方案憑借其獨到的優(yōu)勢和靈活性被眾多國際客戶所采用。例如默克公司利用合成與分析設備的聯(lián)用進行了 Pd 催化 Suzuki 偶聯(lián)反應和自動反應動力學研究，使反應速率提升 5 倍之多。阿斯利康制藥公司利用高通量高壓反應功能，有效擴大了催化劑篩選范圍，6 個月即收回自動化系統(tǒng)投入成本……”不僅僅是國際化藥巨頭，在學術領域，Chemspeed 的自動化解決方案還助力了眾多世界百強學府提升科研實驗室的研發(fā)效率和質量。

“如搭積木一般，靈活定制實驗平臺”，是用戶對 Chemspeed FLEX 模塊化工作站最常見的評價。該平臺可根據實驗需求選擇合適的工具并逐步進行擴展延伸。Chemspeed 擁有的各種專利技術，如頂置式稱重加樣技術和反應器技術，結合控制軟件 (AutoSuite)，可通過組合完成模塊化的平臺構建，滿足研究人員的不同工作需要，已成為確保實驗室數(shù)據更精準，研發(fā)更高效的關鍵 “武器”。

與此同時，力揚利用 AR 技術率先揭開了新品Chemspeed CRYSTALCUBE POWDERDOSE 固體粉末自動化稱重分配儀的神秘面紗。此產品是全球首發(fā)，具備觸控界面，操作更便捷、流程更直觀；Crystal 機械手可輕松轉移微孔板 (MTP)，使得實驗的精準度再次提升；Crystal Cube Touch 執(zhí)行模塊集成了ArkSuite 軟件，可進行實驗設計 DoE、數(shù)據管理、 物料參數(shù)數(shù)據庫、庫存管理、產品管理和運行管理，并符合 GMP / 21 CFR Part 11。此外，產品以緊湊外形設計，僅與一臺烤箱大小相當，可以做到開箱即用，為實驗室節(jié)約大量空間。

數(shù)字化技術引領實驗室變革，科研不止于自動化

在本次 BCEIA 盛會現(xiàn)場，力揚還與享譽國際的瑞士設備制造商 CAMAG 攜手實現(xiàn) CAMAG HPTLC PRO 全自動數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)的中國首秀。即使您無法親臨現(xiàn)場，也可以通過 AR 體驗 HPTLC PRO “點樣–展開–衍生–檢測–分析–報告” ，薄層檢測全流程無人干預的在線自動化操作。

據專家介紹，CAMAG HPTLC PRO 不僅可實現(xiàn)多達75 個樣品的連續(xù)自動檢測,還具有獨特的展開功能專利技術和創(chuàng)新多維評價體系，大幅提升薄層色譜技術適用性和易用性。除中藥鑒別以外，HPTLC 技術更在國際范圍內被廣泛應用于化合物純度檢查、食品包裝材料的殘留物檢測、法檢中違禁藥物的快速篩查、環(huán)保要求的水質監(jiān)測以及生物活性成分篩選等各個領域。

數(shù)字化賦能下，HPTLC PRO 在數(shù)據管理系統(tǒng)上的創(chuàng)新同樣讓人驚喜。專業(yè)的 CAMAG visionCATS 軟件統(tǒng)一管理系統(tǒng)產生的大量數(shù)據，可逐步構建本實驗室或機構內共享信息數(shù)據庫,充分利用信息化和數(shù)字化技術提升實驗室管理效率和科研互動。此外， HPTLC PRO  特有的在線方法圖書館可以提供免費的方法參數(shù)下載數(shù)據及標準結果彩色圖譜對照等信息，實現(xiàn)更廣闊的 HPTLC 信息資源免費共享，讓實驗結果更加互聯(lián)互通。

提及數(shù)字化技術，SOTAX AT50 全自動片劑測試系統(tǒng)以高速、可靠性、精準度和易操作性等優(yōu)勢而聞名全球，可與功能強大的 q-doc? 數(shù)據管理軟件聯(lián)網并自動處理所有結果，完全符合 21 CFR part 11 的電子數(shù)據管理要求。當與壓片機在線連接時，可實現(xiàn) 100% 無人值守的制程管控 (IPC)。片劑樣品會自動轉移并以定期時間間隔進行測試，無需任何操作員看守。

此外，AT50 憑借 Dr. Schleuniger? 精準硬度檢測技術可自動測定多達 10 個不同片劑產品的重量、厚度、寬度、直徑和硬度。兼容和集成了多項專利自動化技術的 AT50 已成為藥物研發(fā)企業(yè)首選的主要原因之一。

SOTAX 品牌是藥物檢測領域的佼佼者，針對樣品前處理，SOTAX TPW是世界尖端的自動化樣品制備設備，可顯著提升藥物研發(fā)及質量控制領域常規(guī)測試的生產效率，實驗結果準確可靠。TPW 是專為固體制劑和制粒中間體的樣品前處理和分析而設計開發(fā)，可同時處理多達200個樣本，其穩(wěn)定性和均勻度測試都是業(yè)界首屈一指的。據力揚專家介紹，經實踐，SOTAX?TPW 在樣品前處理上的實驗效率是專業(yè)技術人員的三倍，并且節(jié)省 80% 的溶劑用量。

在數(shù)字化技術的應用方面，TPW 也毫不遜色，其主要技術優(yōu)勢是根據取樣量的不同，自動校正所添加的溶劑用量，使其產生的結果能夠免受稱量精密度的影響，從而大大降低錯誤率。

當前互聯(lián)網和智能科技發(fā)展之迅速，影響著全球各行各業(yè)，包括科研實驗室的自動化。傳統(tǒng)自動化技術已不能滿足市場需求，為持續(xù)提升國內科研水平，先進的分析測試設備和技術急需更新?lián)Q代，數(shù)字化轉型是必經之路。深耕實驗室自動化領域二十余年的力揚企業(yè)，致力于將國際領先的技術和設備引進中國市場，并經過多年市場實踐，在國際專家的指導下，力揚提供的自動化解決方案已逐步實現(xiàn)本土化應用，以助力更多本土藥企和科研機構高效、高品質發(fā)展。

數(shù)字化賦能彰顯科研實驗室新生態(tài)，BCEIA 2021 力揚再續(xù)創(chuàng)新實力最先出現(xiàn)在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。