近年 “控糖” 成為了一種新時(shí)尚，越來越多人開始關(guān)注糖分?jǐn)z入，甚至把糖分視為飲食中的 “頭號(hào)大魔頭”，商家們也在積極研究各種甜味劑成分，打造 “無糖” 產(chǎn)品，吸引消費(fèi)者。

代糖：甜蜜的陷阱？

然而不久前，世界衛(wèi)生組織下屬的國際癌癥研究機(jī)構(gòu)宣布了一種常用的甜味劑 – 阿斯巴甜為 “可能致癌物”，消息一出，關(guān)于甜味劑健康與否的爭(zhēng)議登上熱搜。

阿斯巴甜這種代糖在我們的飲料、奶茶、蛋糕中廣泛使用，相應(yīng)的各種代糖在加工食品中的含量引起廣泛關(guān)注。事實(shí)上，人工合成甜味劑發(fā)展至今已有六代，依次為糖精、甜蜜素、阿斯巴甜、安賽蜜、三氯蔗糖、紐甜。而五代甜味劑三氯蔗糖具有穩(wěn)定性高、親水性強(qiáng)、高甜度、純正甜味、安全等優(yōu)點(diǎn)，且甜度曲線與第四代安賽蜜較為接近，是代糖中的不二選擇。(引自新浪財(cái)經(jīng))

近年來，關(guān)于三氯蔗糖安全性的討論其實(shí)也是爭(zhēng)議不斷，有研究稱，長期食用三氯蔗糖，可能會(huì)產(chǎn)生潛在的不良影響，例如成人患 2 型糖尿病、心血管疾病和死亡率的風(fēng)險(xiǎn)增加。

單單離開劑量談毒性都是不客觀的，那么我們應(yīng)該如何實(shí)現(xiàn)含代糖 (如三氯蔗糖) 產(chǎn)品的限量攝入，以及對(duì)其含量實(shí)現(xiàn)快速而有效的檢測(cè)呢？

檢測(cè)三氯蔗糖的難點(diǎn)

由于三氯蔗糖紫外吸收弱 (≤200nm)，缺乏生色團(tuán)，所以分析食品中的三氯蔗糖是相當(dāng)困難。一般會(huì)利用 RP-HPLC 方法采用折射率檢測(cè) [1–3] 或 192nm[4] 或 200nm[3] 處的紫外線吸收?？墒?，這種在低波長范圍內(nèi)的檢測(cè)專屬性低，干擾信號(hào)多，需要復(fù)雜的樣品前處理以消除干擾基質(zhì)成分。當(dāng)然，我們也可以采用對(duì)硝基苯甲酰氯柱前衍生處理，再在 260nm 處檢測(cè)三氯蔗糖，得到具有強(qiáng)紫外吸收的衍生物，提高檢測(cè)的靈敏度和特異性，但是這會(huì)導(dǎo)致非常冗長的 HPLC 方法。

以高效薄層色譜法檢測(cè)三氯蔗糖

和 HPLC 方法相比，高效薄層色譜法 (HPTLC) 為我們提供了更加便捷、可靠、低成本的解決方案。高效薄層色譜法可以用于三氯蔗糖和果糖等多種食品基質(zhì)和飲料的定量，在檢測(cè)飲料類型的樣品時(shí)，甚至無需進(jìn)行樣品制備。

薄層色譜的開放性使其具有廣泛適用性，能輕松搞定各種常見的食品供試品，例如牛奶蛋糕、不同種類的餅干、巧克力蛋糕、可樂、牛奶、硬糖和能量或運(yùn)動(dòng)飲料等。本示例中，含量測(cè)定方法的檢測(cè)限 (LOD):在 366 / 400nm、405nm 和 500nm 處分別為 4、8 和 5ng/條帶，RSD≤4.4% (n=3)。通過使用苯胺二苯胺正磷酸試劑色譜后衍生化甚至獲得了極佳的特異性，無論供試品中含有多么復(fù)雜的碳水化合物和其他基質(zhì)成分，只有三氯蔗糖衍生后會(huì)產(chǎn)生可檢測(cè)熒光。此外，通過 TLC-MS 原位檢測(cè)可進(jìn)一步提高檢測(cè)靈敏度且同時(shí)獲得更多結(jié)構(gòu)信息。

高效薄層色譜法的優(yōu)勢(shì)

通過三氯蔗糖的 HPTLC 的檢測(cè)示例，可以看到高效薄層色譜法具有樣品制備簡單、樣品兼容性好、衍生化處理簡單和檢測(cè)靈敏度高的優(yōu)勢(shì)，同時(shí)還適用于大量樣品的高通量平行快速分析。

近年，專業(yè)薄層色譜技術(shù)引領(lǐng)者 CAMAG 公司推出的 HPTLC PRO 全自動(dòng)薄層檢測(cè)系統(tǒng)，更將薄層色譜技術(shù)提升到新的高度，實(shí)現(xiàn)了全程無人干預(yù)的自動(dòng)化連續(xù)多板的自動(dòng)化分析流程 —— “點(diǎn)樣 – 展開 – 衍生 – 檢測(cè) – 分析 – 報(bào)告” 一站式檢測(cè)，同時(shí)實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)字化管理，攻克薄層色譜技術(shù)重現(xiàn)難的瓶頸問題。

薄層色譜與液相色譜和氣相色譜一樣，都屬于微量分析色譜，在科研和常規(guī)檢測(cè)中扮演著重要角色，尤其適用于復(fù)雜混合物快速分離。除了三氯蔗糖以外，薄層色譜還可用于檢測(cè)食品中的各類添加劑，如人工色素和香精，也可用于農(nóng)產(chǎn)品、藥品、精細(xì)化工產(chǎn)品中，測(cè)驗(yàn)農(nóng)藥殘留、雜質(zhì)和有害物質(zhì)等等，應(yīng)用領(lǐng)域十分廣泛。

高效薄層色譜法為我們提供了

快捷、低成本、高通量的檢測(cè)方法。

隨著結(jié)合自動(dòng)化及數(shù)字化的技術(shù)升級(jí)，

薄層色譜技術(shù)會(huì)更好地

幫助我們關(guān)注食品質(zhì)控，

讓我們擁抱更健康、更高質(zhì)量的生活！

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力揚(yáng)企業(yè)帶來 BCEIA 超前 “云” 劇透！最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

近年來，中藥質(zhì)控體系在持續(xù)不斷的進(jìn)行完善和改進(jìn)，各種新技術(shù)、新方法在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用也顯著增加，加上國家政策的出臺(tái)，使中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了發(fā)展的黃金時(shí)機(jī)。

為了提升中藥研發(fā)及質(zhì)控水平、推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與中藥分析高效薄層色譜技術(shù)的操作規(guī)范化，力揚(yáng)將協(xié)辦 6 月 17 – 18 日在廣州舉行的 “第二屆國際中藥質(zhì)量控制研討會(huì)暨薄層色譜技術(shù)培訓(xùn)班”，歡迎大家報(bào)名參加，一同參與最新技術(shù)的交流與分享。

第二屆國際中藥質(zhì)量控制研討會(huì)暨
薄層色譜技術(shù)培訓(xùn)班

日期: 2023 年 6 月 17 – 18 日

地點(diǎn):?廣州匯華希爾頓逸林酒店

會(huì)議由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)中藥及天然藥物對(duì)照提取物質(zhì)量研究專業(yè)委員會(huì)、以及廣東省中藥協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合主辦，由廣州科曼生物枓技有限公司承辦，并得到國際 HPTLC 協(xié)會(huì)中國分會(huì)及多家行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的全力支持。

本次會(huì)議將邀請(qǐng)中國食品藥品檢定研究院、中國藥典委員會(huì)、高等院校以及國外學(xué)者參會(huì)并做演講報(bào)告，對(duì)中藥及配方顆粒、對(duì)照提取物等領(lǐng)域進(jìn)行學(xué)術(shù)深討，大會(huì)還將同期舉辦高效薄層色譜技術(shù)培訓(xùn)班，以促進(jìn)中藥分析高效薄層色譜技術(shù)應(yīng)用的操作規(guī)范化。

作為最早在國內(nèi)引入高效薄層色譜技術(shù)的支持者和踐行者，力揚(yáng)企業(yè)不但在薄層色譜應(yīng)用上累積了豐富的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，更在推動(dòng)技術(shù)分享和交流不遺余力。

在這次會(huì)議中，力揚(yáng)的 CAMAG 產(chǎn)品經(jīng)理唐吉鶴女士榮幸獲邀在薄層色譜技術(shù)培訓(xùn)班分會(huì)報(bào)告嘉賓參加培訓(xùn)的學(xué)院中，進(jìn)行面對(duì)面交流和討論，并將以?CAMAG 最新推出的 HPTLC PRO 全自動(dòng)薄層樣品分析及評(píng)價(jià)系統(tǒng)作為實(shí)例，講解如何通過其模塊化單元，突破傳統(tǒng)薄層色譜的重現(xiàn)性難題，實(shí)現(xiàn)多維檢測(cè)及提供全方位分析評(píng)估，提高中醫(yī)藥研發(fā)與質(zhì)控的成效。

與此同時(shí)，唐吉鶴女士也將在會(huì)議上發(fā)表 [CAMAG 高效薄層色譜專業(yè)軟件功能與應(yīng)用分享] 報(bào)告，闡述? CAMAG?VisionCATS?專業(yè)軟件如何發(fā)揮其強(qiáng)大功能，協(xié)助質(zhì)控人員充分利用軟件資源 (如方法數(shù)據(jù)庫) 來實(shí)現(xiàn)更高效的方法開發(fā)和質(zhì)控。

此外，會(huì)議也安排了國際高效薄層色譜協(xié)會(huì)主席兼 CAMAG 實(shí)驗(yàn)室主管 – Eike Reich 教授發(fā)表以下報(bào)告，介紹 HPTLC 如何實(shí)現(xiàn)簡化且便捷的中草藥質(zhì)控。

中藥是中華民族的文化瑰寶，隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化及數(shù)字化的急速發(fā)展，必須借助完善的標(biāo)準(zhǔn)體系、現(xiàn)代化科技等手段來激活質(zhì)控與研發(fā)的優(yōu)勢(shì)，就讓我們一同參與及為中藥分析及質(zhì)量控制領(lǐng)域的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。

會(huì)議流程

高效薄層色譜技術(shù) 加快中藥質(zhì)量控制現(xiàn)代化最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

色譜質(zhì)譜專家云集的盛會(huì)

本月 5 – 8 日，兩年一屆的 [全國生物醫(yī)藥色譜質(zhì)譜及相關(guān)技術(shù)交流會(huì)]? 在云南省普洱市成功召開，吸引超過 400 位來自全國的色質(zhì)譜技術(shù)與應(yīng)用專家、學(xué)者、廠商和用戶出席，無論是學(xué)者們最近進(jìn)展的精彩報(bào)告，還是儀器廠商們展出的最新技術(shù)產(chǎn)品都是一派欣欣向榮的景象，場(chǎng)面非常熱鬧。

這次會(huì)議由中國化學(xué)會(huì)色譜專業(yè)委員會(huì)、北京理化分析測(cè)試技術(shù)學(xué)會(huì)北京色譜學(xué)會(huì)共同主辦，并由北京理化分析測(cè)試技術(shù)學(xué)會(huì)及云南師范大學(xué)承辦，主題為生物醫(yī)藥色譜質(zhì)譜新時(shí)代，就色譜、質(zhì)譜與相關(guān)技術(shù)的基礎(chǔ)研究及其在生命科學(xué)、生物醫(yī)藥、食品及環(huán)境等相關(guān)領(lǐng)域中的最新成果進(jìn)行展示與研討，以增進(jìn)生物醫(yī)藥色譜和質(zhì)譜領(lǐng)域同仁的交流與合作，共同促進(jìn)生物醫(yī)藥色譜質(zhì)譜的創(chuàng)新與發(fā)展。

會(huì)議設(shè)立大會(huì)報(bào)告、青年論壇等，并設(shè)立展區(qū)讓客戶與展商交流最新的生物醫(yī)藥色譜及質(zhì)譜技術(shù)。配合大會(huì)主題，力揚(yáng)的產(chǎn)品經(jīng)理唐吉鶴女士在會(huì)議上發(fā)表報(bào)告，題為?[薄層色譜法的全新數(shù)字化時(shí)代]，介紹了高效薄層色譜近 30 年來在國際和國內(nèi)的發(fā)展歷程，并分享了國際高效薄層色譜協(xié)會(huì)和 CAMAG 實(shí)驗(yàn)室的最新相關(guān)研究成果，令在場(chǎng)聽眾感到驚喜，報(bào)告后多位學(xué)者表示驚訝于薄層色譜技術(shù)已經(jīng)發(fā)展到如此自動(dòng)化、高效和多元化的程度，尤其通過近年來 TLC-MS 聯(lián)用技術(shù)的研究熱潮和薄層色譜自動(dòng)化設(shè)備的突破性發(fā)展，使人們重新注意到高效薄層色譜技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，并且被廣泛應(yīng)用于諸多領(lǐng)域，這其中也包括為生物分析和活性篩選等研究提供了新思路和新方法，迎來了薄層色譜法的全新數(shù)字化時(shí)代。

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迎接薄層色譜法的全新數(shù)字化時(shí)代，力揚(yáng)全新推出的 CAMAG HPTLC PRO 全自動(dòng)薄層樣品分析及評(píng)價(jià)系統(tǒng)，能夠攻克重現(xiàn)性難題，實(shí)現(xiàn)多維檢測(cè)及提供全方位分析評(píng)估，賦能生物醫(yī)藥研發(fā)與質(zhì)控。

第十四屆全國生物醫(yī)藥色譜質(zhì)譜及相關(guān)技術(shù)交流會(huì)最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

近年來，隨著薄層板固定相涂層多樣化的發(fā)展，高效薄層色譜技術(shù)被廣泛應(yīng)用于諸多領(lǐng)域，尤其是 TLC-MS 的聯(lián)用和商業(yè)化設(shè)備的日趨成熟，為生物分析研究提供了新的思路。

研究目的

本研究將肌紅蛋白、細(xì)胞色素 C、β-酪蛋白和牛血清蛋白 (BSA) 等蛋白質(zhì)的胰蛋白酶分解物中的肽通過高效薄層色譜法進(jìn)行分離，然后通過與 ESI-MS 偶聯(lián)在薄層板上原位分析，確定序列覆蓋率并與液相檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較。

研究方法及分析結(jié)果

使用一維 HPTLC 最多分離得到 20 個(gè)條帶，獲得非常緊湊的薄層色譜區(qū)，這大約是通過胰蛋白酶消化蛋白質(zhì)樣品獲得的肽的數(shù)量 (例如細(xì)胞色素 C 由 104 個(gè)氨基酸組成，經(jīng)過胰蛋白酶消化后形成 17 個(gè)肽）。

再進(jìn)一步薄層展開，通過 HPTLC 二維分離，可以增加被分離物質(zhì)的數(shù)量。由下圖可知一維分離色譜可見 11 個(gè)分離條帶，二維分離色譜可見 17 個(gè)分離斑點(diǎn)。

序列覆蓋率因固定相涂層材料和分離質(zhì)量而異。應(yīng)用纖維素板的二維分離，序列覆蓋率幾乎與 HPLC / ESI-MS 檢測(cè)的序列覆蓋率相當(dāng)。

由此可見，HPTLC-MS 非常適合分析簡單和中等復(fù)雜的肽混合物。HPTLC / MS 聯(lián)用的一個(gè)特點(diǎn)是分離和檢測(cè)可以各自獨(dú)立進(jìn)行，因此基于薄層開放性色譜的特點(diǎn)可以靈活優(yōu)化分離和衍生化條件，使分離結(jié)果得到更多可能。同時(shí)薄層板均為一次性使用，可為各種條件優(yōu)化設(shè)計(jì)帶來極大的便利。

參考資料?

[1] S. P. Pasilis et al. Anal. Bioanal. Chem. 391 (2008) 317

[2] S. P. Pasilis et al. J. Mass Spectrom. 43 (2008) 1627

從以上例子可見，高效薄層色譜法，憑著高效、快速、操作簡單、結(jié)果準(zhǔn)確、靈敏度高和重現(xiàn)性好的優(yōu)勢(shì)，不單為樣品檢測(cè)帶來創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)，加上近年來發(fā)展迅速，配合自動(dòng)化與數(shù)字化技術(shù)，更能發(fā)揮前所未有的爆發(fā)力，深受業(yè)界歡迎。

想了解更多關(guān)于高效薄層色譜技術(shù)如何在這個(gè)全新數(shù)字時(shí)代盡顯實(shí)力，力揚(yáng)企業(yè)將會(huì)出席在 5 月 5 – 8 日在云南普洱舉行的 [第十四屆全國生物醫(yī)藥色譜質(zhì)譜及相關(guān)技術(shù)交流會(huì)]，分享更多這方面的應(yīng)用實(shí)例，歡迎大家參與，或留言查詢。

報(bào)告主題

薄層色譜法的全新數(shù)字時(shí)代

講者

唐吉鶴 (力揚(yáng)企業(yè) – 產(chǎn)品經(jīng)理)

日期

2023 年 5 月 6 日

時(shí)間

下午 4:55

分會(huì)場(chǎng) 1

色譜基礎(chǔ)和新技術(shù)

HPTLC-MS 應(yīng)用于蛋白質(zhì)的胰蛋白酶水解物的分析研究最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

“促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，健全公共衛(wèi)生體系” 是政府年度大會(huì)提出關(guān)于中醫(yī)藥的重要指示方針。毋庸置疑，未來一定時(shí)期內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主旋律將重點(diǎn)聚焦 “傳承與創(chuàng)新”，而對(duì)各大藥企來說，如何借助創(chuàng)新技術(shù)助力中醫(yī)藥的質(zhì)量控制也成為了業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。

以中藥配方顆粒為例，其是傳統(tǒng)中藥飲片、湯劑的改良產(chǎn)品，優(yōu)點(diǎn)為不需煎煮、服用方便、吸收快捷、安全清潔、攜帶便利等?？墒窃谫|(zhì)量控制方面，卻缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，而且一致性的基礎(chǔ)研究不系統(tǒng)，導(dǎo)致缺少單煎的配方顆粒與合煎的傳統(tǒng)湯劑等效性評(píng)價(jià)，進(jìn)而影響療效是最突出的問題和爭(zhēng)議。因此，建立統(tǒng)一、完善的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合創(chuàng)新檢測(cè)技術(shù)升級(jí)賦能，才更有利于中藥配方顆粒的廣泛推廣和有效應(yīng)用，從而促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

技術(shù)創(chuàng)新 提速中藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型

隨著中藥配方顆粒各項(xiàng)政策的出臺(tái)及產(chǎn)業(yè)的逐步發(fā)展，其質(zhì)量控制方式也在不斷地變化和完善。2016 年，國家藥典委員會(huì)發(fā)布 《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求 (征求意見稿)》，預(yù)示著重要配方顆粒質(zhì)量控制的新模式或?qū)㈤_啟。2021 年，為加強(qiáng)中藥配方顆粒的管理，規(guī)范中藥配方顆粒的質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)研究，國家藥監(jiān)局組織制定了 《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》，可以看出，中藥配方顆粒的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)始終在提升。

在中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)檢測(cè)的方法中，薄層色譜法一直具有不可取代的重要地位。尤其近年來，在創(chuàng)新技術(shù)引領(lǐng)下，薄層色譜法不斷升級(jí)，由普通到高效，由傳統(tǒng)離線流程到創(chuàng)新在線全程自動(dòng)，再到正在蓬勃發(fā)展的數(shù)字化技術(shù)轉(zhuǎn)型，高效薄層色譜技術(shù)已經(jīng)以全新的面貌廣泛應(yīng)用于質(zhì)控領(lǐng)域。

?“全自動(dòng)高效薄層檢測(cè)系統(tǒng) —— HPTLC PRO”?正是力揚(yáng)企業(yè)攜手 CAMAG 助力中藥質(zhì)控立足于未來發(fā)展方向的創(chuàng)新前沿整體解決方案。該系統(tǒng)集成了 “點(diǎn)樣 – 展開 – 衍生 – 檢測(cè) – 分析 – 報(bào)告” 全流程在線自動(dòng)化運(yùn)作，一步到位，不再需要人員的中間干預(yù)，實(shí)現(xiàn)了薄層檢測(cè)技術(shù)的高度標(biāo)準(zhǔn)化，再通過流程自動(dòng)化攻克重復(fù)性瓶頸，進(jìn)而充分發(fā)揮高效薄層色譜技術(shù)檢測(cè)通量高及圖譜信息豐富直觀的優(yōu)勢(shì)，結(jié)合未來越來越完善的機(jī)器學(xué)習(xí)和數(shù)據(jù)分析能力，將可實(shí)現(xiàn)中藥及相關(guān)產(chǎn)品的數(shù)字化質(zhì)控及智能評(píng)價(jià)。

若想了解更多關(guān)于高效薄層色譜技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，深度解讀中藥配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制，實(shí)現(xiàn)快速、高效的自動(dòng)化檢測(cè)，促進(jìn)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展等相關(guān)議題，歡迎關(guān)注力揚(yáng)的網(wǎng)絡(luò)會(huì)議，屆時(shí)國際 HPTLC 協(xié)會(huì)中國分會(huì)會(huì)員、廣州科曼生物科技有限公司總經(jīng)理郭隆鋼先生將為大家?guī)砭实姆窒怼?/p>

時(shí)間: 2022 年 11 月 25 日 14:00 - 14:45

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傳統(tǒng)與創(chuàng)新 力揚(yáng)時(shí)刻在線

“中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新” 不但是政府及業(yè)界聚焦的項(xiàng)目，也一直是力揚(yáng)高度關(guān)注的話題。力揚(yáng)創(chuàng)始人黃凱揚(yáng)先生正是擁有深厚中醫(yī)藥家族背景的傳承人，在中醫(yī)藥領(lǐng)域有著獨(dú)到且深刻的見解。在創(chuàng)新領(lǐng)域上，力揚(yáng)發(fā)展至今二十余年，堅(jiān)持守正創(chuàng)新的理念，致力于借助先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)強(qiáng)化中藥質(zhì)量監(jiān)管，促進(jìn)中藥質(zhì)量提升。在時(shí)代快速發(fā)展的背景下，數(shù)字化中藥蓄勢(shì)待發(fā)，借助檢驗(yàn)方法和實(shí)驗(yàn)儀器的智能化、數(shù)字化升級(jí)，已成為實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)控?cái)?shù)字化的必經(jīng)之路。

從質(zhì)量控制看中醫(yī)藥的傳統(tǒng)與創(chuàng)新最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

過去，提到中醫(yī)多數(shù)人想到的是 “切脈”、“傳統(tǒng)文化” 等詞匯，很難跟 “新” 聯(lián)系起來，隨著西醫(yī)引進(jìn)以及中醫(yī)的特殊性，導(dǎo)致歷經(jīng)千年傳承的智慧結(jié)晶往往被錯(cuò)誤解讀，人們對(duì)中醫(yī)的認(rèn)知與信任度局限，也讓中醫(yī)藥發(fā)展舉步維艱。

因此，在全球數(shù)字化的大背景下，中醫(yī)藥數(shù)字化發(fā)展勢(shì)在必行?！笆奈濉?規(guī)劃也明確提出要將 “互聯(lián)網(wǎng) + 中醫(yī)藥” 上升到國家發(fā)展戰(zhàn)略層面，中醫(yī)藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型必將成為傳統(tǒng)中醫(yī)藥在新時(shí)期轉(zhuǎn)型發(fā)展的共識(shí)。

權(quán)威智囊齊聚一堂
中藥產(chǎn)業(yè)喜獲新方

早在 2020 年，中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮在 [智造中藥高峰論壇] 上表示，提升中藥發(fā)展質(zhì)量，需要推進(jìn)中藥智能制造，要整體推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效，則要依靠科技創(chuàng)新，抓住跨界協(xié)同機(jī)遇，搭乘信息化、人工智能的快車。

當(dāng)前，黨中央、國務(wù)院要求從全局出發(fā)，準(zhǔn)確把握新發(fā)展階段的新目標(biāo)、新任務(wù)、新要求，把新發(fā)展理念貫徹到中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展全過程和各領(lǐng)域，在構(gòu)建新發(fā)展格局中實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥振興發(fā)展，為保障人民群眾健康、建設(shè)健康中國、建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國家作出新貢獻(xiàn)。

為全面貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要論述和黨中央國務(wù)院決策部署，傳承精華、守正創(chuàng)新，深化醫(yī)改中醫(yī)藥工作，充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，提高中醫(yī)藥在防病治病、康復(fù)中的能力和作用，推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，由中國中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)牽頭，聯(lián)合北京共生文化傳媒有限公司推出首部 《中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》，邀請(qǐng)到產(chǎn)業(yè)界具有代表性的優(yōu)秀企業(yè)參與編制，整合有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、權(quán)威專家、優(yōu)秀企業(yè)等最新研究成果和趨勢(shì)分析，全面總結(jié)反映了近年來我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀與創(chuàng)新成果，探討分析了產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展的路徑，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新中醫(yī)藥研發(fā)，增強(qiáng)中醫(yī)藥的原始創(chuàng)新能力，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，將為政府、產(chǎn)業(yè)界提供的一部有價(jià)值的參考資料。

《中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告 2021 – 2022》 著重提出，圍繞以數(shù)字化賦能中藥產(chǎn)業(yè)自動(dòng)化，指出中醫(yī)藥質(zhì)量控制研究發(fā)展的必然途徑就是:?自動(dòng)化 —— 信息化 —— 數(shù)字化。

下面請(qǐng)跟小編一起看看這些大佬們開出的中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的?“藥方”：

1. 數(shù)字化薄層色譜技術(shù)是金鑰匙

《中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告 2021 – 2022》 中提到，數(shù)字化薄層色譜技術(shù)就是中醫(yī)藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型的金鑰匙。

薄層色譜技術(shù) (TLC) 可應(yīng)用于中藥活性成分的快速篩查，它更是最早應(yīng)用于中藥鑒別檢測(cè)的重要技術(shù)手段之一。可是，檢測(cè)靈敏度較低、重現(xiàn)性較差是薄層色譜最大的困擾，加上實(shí)驗(yàn)人員需要全程參與操作，意味著實(shí)驗(yàn)人員的操作習(xí)慣和熟練程度將直接影響最終結(jié)果的生成。這種情況下，人為誤差引入的發(fā)生概率高，極易對(duì)檢測(cè)結(jié)果的重現(xiàn)性和靈敏度造成負(fù)面影響。

于是長期以來，薄層色譜技術(shù)在自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化上進(jìn)行了許多升級(jí)和突破，形成了區(qū)別于傳統(tǒng) TLC 的高效薄層色譜法 (HPTLC)。與傳統(tǒng)的 TLC 相比，HPTLC 具有更高的標(biāo)準(zhǔn)化要求，因此具有優(yōu)秀的重現(xiàn)性和更廣泛的適用性，現(xiàn)已被部分國家的藥典所收錄。

2. 科技巨擎實(shí)現(xiàn)薄層色譜技術(shù)突破性發(fā)展

技術(shù)升級(jí)除了需要具備完備的理論闡述，還需要實(shí)踐論證，而與技術(shù)相關(guān)的設(shè)備系統(tǒng)的升級(jí)換代就是最有力的實(shí)踐先行者，就如近年薄層色譜設(shè)備的全球領(lǐng)導(dǎo)品牌 – 瑞士 CAMAG 全新研發(fā)的全自動(dòng)數(shù)字薄層色譜系統(tǒng) – HPTLC PRO，在自動(dòng)化技術(shù)上為高效薄層色譜技術(shù)帶來了創(chuàng)新的升級(jí)和突破，起到了承前啟后的關(guān)鍵作用。

HPTLC PRO 系統(tǒng)是全自動(dòng)薄層樣品分析及評(píng)價(jià)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)無人干預(yù)封閉式在線全流程自動(dòng)化運(yùn)作，能綜合或獨(dú)立進(jìn)行點(diǎn)樣、展開、衍生化、檢測(cè)、分析、報(bào)告等工作，解決了薄層色譜重現(xiàn)性難、展開難、顯色難的瓶頸問題，充分發(fā)揮 HPTLC 快速、直觀、自由衍生的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，尤其適用于復(fù)雜成分樣品的分離及檢測(cè)。

以工業(yè)大麻成分的限量檢測(cè)為例，拿到樣品后，實(shí)驗(yàn)人員可以通過 HPTLC PRO 系統(tǒng)內(nèi)置的 HPTLC 數(shù)字化數(shù)據(jù)庫搜索并下載方法，按照方法中的內(nèi)容完成樣品制備和展開劑配置等準(zhǔn)備工作，之后的點(diǎn)樣、展開、衍生等工作便由 HPTLC PRO 系統(tǒng)自動(dòng)完成。拿到結(jié)果后，實(shí)驗(yàn)人員可將實(shí)驗(yàn)結(jié)果與 HPTLC 數(shù)字化數(shù)據(jù)庫中其他實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果做比對(duì)來進(jìn)行評(píng)估，同時(shí)也可作為自有數(shù)據(jù)庫的充實(shí)資料以備后續(xù)研發(fā)的參考查閱，實(shí)現(xiàn)資源共享。

CAMAG HPTLC PRO 全自動(dòng)數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)不但把傳統(tǒng)的中醫(yī)藥研發(fā)及檢測(cè)技術(shù)活化起來，并打開中醫(yī)藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型的大門。

承前?—— 完美突破 HPTLC 無法全流程自動(dòng)化難題；啟后?—— 開啟數(shù)字化薄層色譜系統(tǒng)的新時(shí)代，助力中藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為迎接智能化實(shí)驗(yàn)室時(shí)代做足充分的準(zhǔn)備。此系統(tǒng)有很多創(chuàng)新的思路，比如自動(dòng)程序化、平面視覺 + 多維度評(píng)價(jià)指標(biāo)、HTPLC 數(shù)字化數(shù)據(jù)庫等，在推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的過程中非常值得借鑒。

力揚(yáng)企業(yè) 不忘初心

力揚(yáng)企業(yè)成立至今二十載有余，不忘初心始終堅(jiān)持實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化革新，用心締造新時(shí)代下的未來實(shí)驗(yàn)室，為中藥科研事業(yè)貢獻(xiàn)一己之力。

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權(quán)威智囊齊聚，開出中醫(yī)藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型的 “藥方”最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

中醫(yī)藥是我國悠久歷史文化的無價(jià)傳承， 從?“十一五”?規(guī)劃以來，中醫(yī)藥便被列為國家級(jí)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，其后一系列利好的政策陸續(xù)頒布。繼而，在?“十四五”?規(guī)劃中更提出將進(jìn)一步加快中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè)，提升中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新。規(guī)劃發(fā)布后，國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布 《關(guān)于支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》 將符合條件的中藥納入醫(yī)保藥品目錄。近年新冠疫情的蔓延，更見證了中醫(yī)藥的獨(dú)特價(jià)值。在長時(shí)間對(duì)抗疫情、病毒快速變種的威脅下，中藥固本培元的概念成為后疫情時(shí)代的關(guān)注熱點(diǎn)。2021?年，在國家醫(yī)療保障局公布的國家醫(yī)保藥品目錄中，化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒等作為治療新冠肺炎的新增品種首次進(jìn)入目錄，這一調(diào)整標(biāo)志著中藥獨(dú)特的預(yù)防與治療效用在我國新冠疫情的抗擊中可以得到更充分的發(fā)揮。

然而，眾所周知，中藥所面臨最嚴(yán)峻的問題從來都不是大眾的重視程度或者是對(duì)其有效性的質(zhì)疑，而是中藥的質(zhì)量控制問題。只有用發(fā)展的思維去傳承，充分結(jié)合時(shí)代的創(chuàng)新科技，堅(jiān)守質(zhì)量保障監(jiān)督，才能使中藥穩(wěn)建發(fā)展，走向國際，綻放其應(yīng)有的光輝。這一任務(wù)必然是偉大而艱巨的，隨著國際環(huán)境和行業(yè)的發(fā)展，對(duì)中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求也日益提高，尤其要走進(jìn)國際市場(chǎng)，中藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí)勢(shì)在必行。

中藥質(zhì)量控制研究發(fā)展的必然途徑：
自動(dòng)化 —— 信息化 —— 數(shù)字化

中藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型需要海量數(shù)據(jù)的支持，而大量的可靠數(shù)據(jù)的產(chǎn)生如果僅僅只是依靠人員豐富的經(jīng)驗(yàn)和傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ?，必然無法滿足數(shù)字化中藥數(shù)據(jù)基礎(chǔ)建設(shè)的高速發(fā)展需求。因此，自動(dòng)化絕對(duì)是中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的起點(diǎn)，穩(wěn)健的自動(dòng)化設(shè)備將有助奠定中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的基礎(chǔ)。中藥質(zhì)量控制的研究一般起始于藥效物質(zhì)的確認(rèn)，基于中藥成分的復(fù)雜性，中藥化學(xué)成分的分離過程是主要的限速步驟之一。如果能在自動(dòng)化設(shè)備的協(xié)作下實(shí)現(xiàn)快速分離，研究的工作周期得以加快，可更高效的進(jìn)入中藥藥效成分分析的下一研究階段。

以?2015?年發(fā)表于?PLoS ONE?期刊的一篇研究成果為例^[1]，作者通過自動(dòng)化的二維分離制備系統(tǒng)?——?Sepbox，進(jìn)行?20?小時(shí)的自動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)，得到?150?個(gè)餾分，再于薄層色譜生物自顯影?a-葡萄糖苷酶抑制活性篩查模型上對(duì)這?150?個(gè)餾分進(jìn)行快速篩查，最終得到?15?個(gè)餾分且參比陽性對(duì)照具有明顯的抑制活性。再進(jìn)一步對(duì)這?15?個(gè)活性餾分進(jìn)行細(xì)分純化以及結(jié)構(gòu)鑒定，最終得到?20?個(gè)活性化合物。

作者在研究中應(yīng)用的?Sepbox?二維高效液相分離系統(tǒng)是德國?Sepiatec?公司專為中藥化學(xué)分離研發(fā)，將?SPE?與?HPLC?功能巧妙結(jié)合，實(shí)現(xiàn)?24?小時(shí)內(nèi)完成中藥提取物的全自動(dòng)分離和收集，單次運(yùn)行最多可收集近?500?個(gè)餾分。 在快速拿到分離餾分后，即可利用薄層色譜技術(shù)進(jìn)行藥效活性成分的初步快速篩查?；钚猿煞执_認(rèn)后，也可再次應(yīng)用?Sepbox?二維分離制備系統(tǒng)進(jìn)行目標(biāo)化合物的快速富集，通常單次運(yùn)行?3?小時(shí)即可完成目標(biāo)化合物的一次富集，以供后續(xù)藥理等下一階段的研究應(yīng)用。在自動(dòng)化分離設(shè)備和薄層色譜快速篩查技術(shù)的輔助下，從粗提物到確定初篩潛在的活性單體，全部工作周期可在?5?個(gè)工作日內(nèi)完成。高效的自動(dòng)化技術(shù)，快速對(duì)大批量的樣品進(jìn)行處理，同時(shí)收集準(zhǔn)確的研究數(shù)據(jù)，建立及鞏固了中藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型的流程基礎(chǔ)。

自動(dòng)化不僅是穩(wěn)健高效的工具，更是實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)重復(fù)性、可靠性和完整性的保障。對(duì)于中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中的大量樣品制備和樣品檢測(cè)工作，這些特性尤為重要。如 《中國藥典》中最常見的中藥材薄層色譜鑒別檢測(cè)項(xiàng)目，很多品種單單是樣品制備過程就需要?2 ~ 3?天，需經(jīng)過粉粹?–?提取?–?萃取?–?過柱凈化?–?收集?–?濃縮?–?復(fù)溶等諸多步驟，越是繁瑣的過程，出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果偏差?(OOS)?的可能性就越高，如果整個(gè)操作過程均由人工完成，那么?OOS?的溯源調(diào)查難度也是可想而知。因此，中藥質(zhì)量控制需要可靈活應(yīng)用到不同樣品制備流程的自動(dòng)化技術(shù)，以確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性及準(zhǔn)確性。國內(nèi)已經(jīng)有企業(yè)開拓相關(guān)領(lǐng)域，例如力揚(yáng)企業(yè)正與瑞士的實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化技術(shù)專家 ——?Chemspeed?合作，展開 “中藥樣品制備自動(dòng)化平臺(tái)“ 項(xiàng)目，借助其定制流程自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)平臺(tái)的豐富經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)中藥樣品制備的常見操作，將中藥樣品制備步驟集成在一個(gè)緊湊的平臺(tái)上，通過軟件編輯流程，實(shí)現(xiàn)全流程自動(dòng)化與信息化的樣品制備。目前?Chemspeed?的全自動(dòng)研發(fā)平臺(tái)已經(jīng)在國內(nèi)多家石油化工、有機(jī)合成和精細(xì)化工等企業(yè)落地應(yīng)用，期待東西方智慧碰撞出更適合中國國情和中藥特性的自動(dòng)化樣品制備平臺(tái)，為中藥產(chǎn)業(yè)帶來更多革新的動(dòng)力。

時(shí)勢(shì)造就: 承前啟后的數(shù)字化薄層色譜技術(shù)

正如前文提及，薄層色譜技術(shù) (TLC)?可應(yīng)用于中藥活性成分的快速篩查，與此同時(shí)它更是最早應(yīng)用于中藥鑒別檢測(cè)的重要技術(shù)手段之一。長期以來，隨著薄層色譜技術(shù)在自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化上的升級(jí)和突破，形成了區(qū)別于傳統(tǒng)?TLC?的高效薄層色譜法?(HPTLC)。與傳統(tǒng)的?TLC?相比，HPTLC ?具有更高的標(biāo)準(zhǔn)化要求，因此具有優(yōu)秀的重現(xiàn)性和更廣泛的適用性，現(xiàn)已被部分國家的藥典所收錄。技術(shù)升級(jí)除了需要具備完備的理論闡述，還需要實(shí)踐論證，而與技術(shù)相關(guān)的設(shè)備系統(tǒng)的升級(jí)換代就是最有力的實(shí)踐先行者。就如近年薄層色譜設(shè)備的全球領(lǐng)導(dǎo)品牌?——?瑞士?CAMAG?全新研發(fā)的全自動(dòng)數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)?——?HPTLC PRO，在自動(dòng)化技術(shù)上為高效薄層色譜技術(shù)帶來了創(chuàng)新的升級(jí)和突破。承前，完美解決?HPTLC?無法全流程自動(dòng)化難題；啟后，開啟數(shù)字化薄層色譜系統(tǒng)的新時(shí)代，助力中藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為迎接智能化實(shí)驗(yàn)室時(shí)代做足充分的準(zhǔn)備。此系統(tǒng)有很多創(chuàng)新的思路，在推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的過程中值得我們借鑒：

1)?? ?全自動(dòng)流程化，建立數(shù)字化基礎(chǔ)

CAMAG HPTLC PRO?全自動(dòng)數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)通過系統(tǒng)自動(dòng)化對(duì)薄層分析的全流程進(jìn)行數(shù)字化管理，系統(tǒng)由多個(gè)模塊組成，從點(diǎn)樣、展開、衍生、檢測(cè)、分析、報(bào)告，各環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了全流程封閉式自動(dòng)化連續(xù)運(yùn)作，無需人員干預(yù)，大大降低了人為操作引入的實(shí)驗(yàn)誤差，同時(shí)記錄全流程的完整數(shù)據(jù)。另外，HPTLC PRO?憑借氣相再生、霧化微滴噴涂等創(chuàng)新專利技術(shù)，成功突破了傳統(tǒng)薄層色譜法靈敏度低、重現(xiàn)性差的應(yīng)用瓶頸。

2)?? ?平面視覺?+?多維度評(píng)價(jià)指標(biāo)

CAMAG HPTLC PRO?全自動(dòng)數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)首創(chuàng)了多維檢測(cè)評(píng)價(jià)體系，使?HPTLC?結(jié)果的呈現(xiàn)不僅僅只停留在直觀平面彩圖的層面，而是可以通過圖像信息的數(shù)據(jù)分析和轉(zhuǎn)換實(shí)現(xiàn)峰積分參數(shù)優(yōu)化及基線校正，輔助定性和定量分析研究，還可以通過三維建模技術(shù)，將多種檢測(cè)指標(biāo)的多重結(jié)果進(jìn)行整合，形成多維度的立體評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，可平面或立體展示綜合評(píng)價(jià)結(jié)果，構(gòu)建符合中藥復(fù)雜藥效成分協(xié)同作用的全面的評(píng)價(jià)體系。例如某中藥制劑樣品在?200 – 1000nm?下進(jìn)行多波長檢測(cè)，得到不同波長下的標(biāo)志性吸收成分。傳統(tǒng)的做法是反復(fù)比較論證，選擇其中最具有代表性的一個(gè)波長檢測(cè)結(jié)果中的某一或幾個(gè)成分作為最終的檢測(cè)指標(biāo)，這其中必然要有一定的取舍。而多維度的檢測(cè)系統(tǒng)可將各波長下的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行整合，構(gòu)建出一個(gè)立體的評(píng)價(jià)指標(biāo)，在不錯(cuò)過任何重要的指標(biāo)性成分信息的同時(shí)，還提高了方法的整體檢測(cè)靈敏度。在后續(xù)檢測(cè)其他批次的產(chǎn)品時(shí)，對(duì)比系統(tǒng)多維評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，就可以全方位多角度地對(duì)中藥進(jìn)行數(shù)字化檢測(cè)、分析和評(píng)估，做足數(shù)字化系統(tǒng)未來升級(jí)到智能學(xué)習(xí)水平的準(zhǔn)備。

3)?? ?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據(jù)庫，信息共享，儲(chǔ)備系統(tǒng)智能學(xué)習(xí)資源

我們?nèi)v的中藥數(shù)字化，需要通過自動(dòng)化，實(shí)現(xiàn)信息化，充分信息共享才能更順利的轉(zhuǎn)型到數(shù)字化階段，說到根本，這些必經(jīng)之路都是在為將來的智能化布局。國際上，眾多高效薄層色譜的應(yīng)用專家已經(jīng)率先覺醒信息共享意識(shí)，他們共同成立了國際高效薄層色譜協(xié)會(huì)?(www.hptlc-association.org)，已然開始推動(dòng)信息共享，共同開展國際?HPTLC?圖譜集和?HPTLC?天然物質(zhì)數(shù)據(jù)庫構(gòu)建等項(xiàng)目，免費(fèi)分享最新?HPTLC?應(yīng)用成果，定期提供免費(fèi)的?HPTLC?技術(shù)培訓(xùn)活動(dòng)，以期實(shí)現(xiàn)全球的?HPTLC?數(shù)據(jù)信息共享。協(xié)會(huì)主席?Reich Eike?教授作為專家顧問，與 《中國藥典》 ?委員會(huì)也一直保持良好的溝通和經(jīng)驗(yàn)交流。國際高效薄層色譜協(xié)會(huì)還在國內(nèi)知名中藥質(zhì)量控制研究專家謝培山先生和上海中醫(yī)藥大學(xué)首席教授王崢濤先生的大力支持下，成立了?”高效薄層色譜協(xié)會(huì)中國分會(huì)“，共同推動(dòng)高效薄層色譜技術(shù)在國內(nèi)的教育普及和應(yīng)用，為中藥走向國際化以及迎接數(shù)字化轉(zhuǎn)型而精誠合作。

CAMAG?也積極與國際高效薄層色譜協(xié)會(huì)聯(lián)手合作，率先在全球建立了可資源共享的?HPTLC數(shù)字化數(shù)據(jù)庫，公開?CAMAG?實(shí)驗(yàn)室的眾多?HPTLC?方法和結(jié)果。在?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據(jù)庫中，可以下載?CAMAG?共享的中藥材等以及一些其他物質(zhì)應(yīng)用?HPTLC?檢測(cè)的完整實(shí)驗(yàn)報(bào)告，包括樣品的制備、展開劑的配置、實(shí)驗(yàn)條件，以及設(shè)備參數(shù)的設(shè)置和最終結(jié)果的電子數(shù)據(jù)，所有實(shí)驗(yàn)的細(xì)節(jié)以及結(jié)果和討論的都完整呈現(xiàn)。此外，還可以在?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據(jù)庫下載方法模板和標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果對(duì)照?qǐng)D譜，加載于?HPTLC PRO?系統(tǒng)后直接運(yùn)行，對(duì)自有樣品進(jìn)行自動(dòng)化檢測(cè)和數(shù)字化對(duì)照品的比對(duì)研究。以工業(yè)大麻成分的限量檢測(cè)為例^[2][3]，拿到樣品后，實(shí)驗(yàn)人員可以通過?HPTLC PRO?系統(tǒng)內(nèi)置的?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據(jù)庫搜索并下載方法，按照方法中的內(nèi)容完成樣品制備和展開劑配置等準(zhǔn)備工作，之后的點(diǎn)樣、展開、衍生等工作由?HPTLC PRO?系統(tǒng)自動(dòng)完成。拿到結(jié)果后，實(shí)驗(yàn)人員可將實(shí)驗(yàn)結(jié)果與?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據(jù)庫中其他實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果做比對(duì)來進(jìn)行評(píng)估，同時(shí)也可作為自有數(shù)據(jù)庫的充實(shí)資料以備后續(xù)研發(fā)的參考查閱，實(shí)現(xiàn)資源共享。

自動(dòng)化新思路，開啟 “中藥數(shù)字化” 時(shí)代

無論是國內(nèi)還是國際，中藥質(zhì)量控制研究的自動(dòng)化和信息化進(jìn)程已經(jīng)啟動(dòng)，并會(huì)逐步走向成熟。當(dāng)然，“數(shù)字化中藥”?并不能一蹴而就。從?“十三五”?規(guī)劃起始，國家已經(jīng)大力推行信息化建設(shè)，透過不同的信息流程管理系統(tǒng)，開發(fā)利用信息資源，以信息技術(shù)記錄海量的中醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)，再對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)字化分析及計(jì)算，這就是?“數(shù)字化中藥”?的基礎(chǔ)。穩(wěn)健的自動(dòng)化檢測(cè)手段能夠更全面和有效地監(jiān)控和把握中藥產(chǎn)品在生產(chǎn)前、生產(chǎn)過程中及產(chǎn)后品控和儲(chǔ)存等各流程的關(guān)鍵指標(biāo)，所有流程監(jiān)控的關(guān)鍵指標(biāo)將通過信息化處理，形成強(qiáng)大的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，現(xiàn)階段常見的半自動(dòng)或需要過多人為流程干預(yù)的檢測(cè)系統(tǒng)并不能滿足中藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型的要求。而在自動(dòng)化設(shè)備和多技術(shù)聯(lián)用的輔助下，中藥質(zhì)量控制研究可以開辟出更多高效的新思路。如本文前述，中藥藥效成分基礎(chǔ)研究:?從自動(dòng)化的二維分離制備系統(tǒng)分離，到突破傳統(tǒng)的全自動(dòng)數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)篩查，以自動(dòng)化加速數(shù)據(jù)生產(chǎn)，通過信息共享實(shí)現(xiàn)不同實(shí)驗(yàn)室間的互聯(lián)互助，為中藥數(shù)字化提供夯實(shí)的助力。憑借先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備提高中醫(yī)藥質(zhì)量水平，既能節(jié)約成本和提升產(chǎn)能，又能保障品控，此外更是邁向國際的重要手段。在全球數(shù)字化趨勢(shì)的環(huán)境下，中醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)抓緊數(shù)字化賦予的機(jī)遇，提升中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，向中藥數(shù)字化邁進(jìn)，通過產(chǎn)業(yè)升級(jí)，中藥智能制造在未來終將可期。

寫在最后：

我國中藥指紋圖譜學(xué)奠基人、開拓者之一，中藥薄層色譜應(yīng)用的領(lǐng)路人，多屆中國藥典會(huì)委員，國際高效薄層色譜協(xié)會(huì)終身榮譽(yù)會(huì)員，中藥質(zhì)量研究科學(xué)家謝培山先生，于?2022?年?3?月在珠海辭世。老先生畢生都致力于中藥質(zhì)量控制方法的研究，思維敏銳且勇于開拓，是力揚(yáng)企業(yè)?CEO ?黃凱揚(yáng)先生的良師益友也是事業(yè)伙伴。早在?90?年代，謝教授就與黃先生探討了關(guān)于 “借助先進(jìn)的自動(dòng)化儀器對(duì)中藥進(jìn)行科學(xué)分析，深入挖掘中藥的科學(xué)價(jià)值……” 的相關(guān)話題。也正因此，力揚(yáng)企業(yè)成立至今二十載有余，不忘初心始終堅(jiān)持實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化革新，用心締造新時(shí)代下的未來實(shí)驗(yàn)室，為中藥科研事業(yè)貢獻(xiàn)一己之力。借此，深切緬懷謝培山先生，力揚(yáng)企業(yè)定將初心不改，砥礪前行。

參考文獻(xiàn)：

[1] Yingbo Y,?et al., Identification of α-Glucosidase Inhibitors from Phlomis tuberosa, PLoS ONE 10(2), February 6, 2015. doi: 10.1371/journal.pone.0116922.

[2] HPTLC Association?HPTLC methods list,?www.hptlc-association.org.

[3] CAMAG Application Note A-108.1: Identification and quantification of different cannabinoids in Cannabis sativa.

輯錄自:?中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告?2021 – 2022

主編單位:?中國中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)、北京共生文化傳媒有限公司

中藥質(zhì)量問題 “對(duì)癥下藥” ，以數(shù)字化賦能中藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

“在 HPTLC 系統(tǒng)中，每張板都代表一個(gè)新的分析體系。每次進(jìn)行分析操作當(dāng)天，在每個(gè)板上都應(yīng)執(zhí)行 SST，以驗(yàn)證其是否符合實(shí)驗(yàn)條件要求。SST 通常僅適用于包含預(yù)設(shè)限值在內(nèi)的單個(gè)方法。如果 SST 失敗，則樣品檢測(cè)數(shù)據(jù)無效，無法進(jìn)行評(píng)估。”?

在高效薄層色譜 (HPTLC) 中，應(yīng)用合適的系統(tǒng)適用性測(cè)試 (SST) 在每個(gè)薄層板上對(duì)分析系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證非常重要，是數(shù)據(jù)有效性的前提，一般是選擇幾個(gè)具有特定分析方法的化學(xué)對(duì)照物質(zhì)作為參考。但目前常用的 SST 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)具有一定的局限性，列舉《美國藥典》和《歐洲藥典》中關(guān)于 SST 的描述內(nèi)容可見下表：

SST 新思路
HPTLC 通用混標(biāo)

針對(duì)上文列出的局限性，UHM 應(yīng)運(yùn)而生，可用于在常規(guī)分析中驗(yàn)證 HPTLC 結(jié)果，實(shí)現(xiàn)對(duì) HPTLC 色譜圖的整個(gè)?R_F?范圍進(jìn)行驗(yàn)證。

什么是 UHM ？

UHM, the Universal HPTLC Mix，即高效薄層色譜通用混標(biāo)，由 8 種不同性質(zhì)的化合物組成，廣泛適用于各種 HPTLC 方法的 SST 測(cè)試。

HPTLC 通用混標(biāo) (UHM) 的開發(fā)

01. 物質(zhì)的選擇

• 選擇的物質(zhì)最好具有安全、穩(wěn)定、無需衍生化即可檢測(cè)、易于獲得且價(jià)格低廉等特點(diǎn)。據(jù)此，實(shí)驗(yàn)人員從數(shù)以千計(jì)的物質(zhì)列表中，選擇了 24 種化合物。

• 針對(duì)這 24 種化合物在 HPTLC 板上的色譜行為進(jìn)行研究，分別用 20 種不同展開劑進(jìn)行洗脫，涵蓋盡量廣泛的極性和選擇性，最終從中選擇了 8 種化合物：鳥苷、舒利苯酮、胸苷、撲熱息痛、鄰苯二甲酰亞胺、氫芴、噻噸酮和 2-苯并三唑四甲基丁基苯酚。?

02. 評(píng)估響應(yīng)特性

• 相對(duì)濕度對(duì)每種物質(zhì)的選擇性有不同的影響。當(dāng)板的活性偏離預(yù)期的相對(duì)濕度 0 – 5%、33%、75% 或 100% 時(shí)，UHM 的響應(yīng)特性可以清楚地檢測(cè)出這些偏離。

• 對(duì)甲苯-乙酸乙酯 90:10 (V/V) 的展開劑組成施加每種組分溶劑 ±10% 的變化，用 UHM 獲得的 HPTLC 指紋圖譜有顯著反應(yīng)。

• 針對(duì)相同的展開劑進(jìn)行不同飽和參數(shù)設(shè)置的考察（不飽和、部分飽和和充分飽和)。結(jié)果表明，部分飽和?R_F?值相對(duì)增加，而完全飽和?R_F?值相對(duì)降低，UHM 可以檢測(cè)飽和操作的一般影響。?

03. 評(píng)估 UHM 性能

• 分別在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)和實(shí)驗(yàn)室間進(jìn)行檢測(cè)，使用 3 種展開劑并得出 ΔR_F，評(píng)估 UHM 性能。

• 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)試驗(yàn)中，ΔR_F?為 0.029; 實(shí)驗(yàn)室間試驗(yàn)為 0.040。

04.?評(píng)估不同類型的硅膠薄層板

• 在色譜系統(tǒng)中薄層板的材料是一個(gè)關(guān)鍵參數(shù)。由于硅膠的規(guī)格不同，例如不同的粘合劑或熒光指示劑的存在，不同的薄層板可能會(huì)有不同的選擇性。?

• 使用 UHM 評(píng)估了 6 種不同類型的涂敷型硅膠薄層板，使用相同的展開劑，乙酸乙酯-甲酸-乙酸-水 100:11:11:26 (V/V)。

UHM 與現(xiàn)行 SST 比較

使用 UHM 和現(xiàn)行的 SST 進(jìn)行精油標(biāo)準(zhǔn)鑒別。

• 在原有方法中乙酸異丁香酚 [1a] 和異丁香酚 [1b] 被定義為 SST。作為特定標(biāo)記物，使用的是芳樟醇和乙酸芳樟酯，或冰片和乙酸冰片酯。在這個(gè)例子中，還測(cè)試了 3 種精油：薄荷油、薰衣草油和肉豆蔻油。

• 針對(duì) UHM 和當(dāng)前 SST 的每個(gè)成分，計(jì)算平均?R_F?值及其預(yù)測(cè)區(qū)間。下圖數(shù)據(jù)表明，UHM 成分的預(yù)測(cè)區(qū)間與原始 SST 的預(yù)測(cè)區(qū)間在同一范圍內(nèi)。

總結(jié)

• HPTLC 通用混標(biāo) (UHM) 是當(dāng)前 SST 的一個(gè)很好的替代方法。

• 8 種不同極性、不同化學(xué)類別組分的混合物價(jià)格低廉、穩(wěn)定，對(duì)驗(yàn)證色譜系統(tǒng)的變化具有良好的響應(yīng)性。

• 與當(dāng)前的 SST 相比，UHM 的成分顯示出與已建立的 SST 的物質(zhì)和特定標(biāo)記物具有相似的預(yù)測(cè)區(qū)間。

• UHM 可以檢測(cè)展開劑梯度的變化或飽和效應(yīng)，而許多已建立的 SST 通常只能描述有限的?R_F?范圍。

會(huì)議內(nèi)容重溫

由此可見，高效薄層色譜越來越受實(shí)驗(yàn)人員的關(guān)注，原因不單在其快速、直觀、自由衍生的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，而且適用于復(fù)雜成分樣品的分離及檢測(cè)。從以上案例中，通過通用混標(biāo)的應(yīng)用，簡化 SST 方法開發(fā)周期，有效保證 HPTLC 在常規(guī)分析檢測(cè)中的數(shù)據(jù)重現(xiàn)性、有效性和可靠性。

CAMAG HPTLC PRO 全自動(dòng)色譜系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)連續(xù)多板之 “點(diǎn)樣 – 展開 – 衍生 – 檢測(cè) – 分析 – 報(bào)告” 操作流程，是新一代的高效薄層色譜的領(lǐng)先技術(shù)。

HPTLC 通用混標(biāo) (UHM): 高效薄層色譜系統(tǒng)適用性測(cè)試 (SST) 新思路最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

天然產(chǎn)物因其成分的多樣性及其作用機(jī)制的復(fù)雜性，致使天然活性成分的篩選一直是藥物研究的瓶頸。再加上傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室仍主要依靠人力操作，分離純化過程費(fèi)時(shí)費(fèi)力、容易出現(xiàn)人為錯(cuò)誤，且生產(chǎn)成本高、效率低，因此各大制藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)日益重視實(shí)驗(yàn)設(shè)備的自動(dòng)化與智能化，以攻克天然藥物成分提取的難題。

全自動(dòng)分離制備及薄層色譜系統(tǒng)

助力中藥粗提物快速分離

隨著天然產(chǎn)物與中藥開發(fā)的快速發(fā)展，市場(chǎng)上對(duì)批量樣品處理的需求日益提高，而傳統(tǒng)的活性成分提取純化方法除了費(fèi)時(shí)費(fèi)力，更會(huì)常常破壞活性成分的結(jié)構(gòu)，影響實(shí)驗(yàn)效果，所以一些現(xiàn)代化、智能化的提取分離技術(shù)越來越顯現(xiàn)出特有的優(yōu)勢(shì)，憑借這些技術(shù)進(jìn)行高通量的活性成份篩選，有助加速研發(fā)。

以糙蘇為例，塊根糙蘇 (Phlomis tuberosa L．） 作為中草藥，在亞洲國家被廣泛應(yīng)用于糖尿病、胃潰瘍等病癥的治療，其作用機(jī)制與酶活性抑制相關(guān)，篩選確定其活性成分是深入研究的重中之重。

早在 2015 年，上海中醫(yī)藥大學(xué)中藥研究所的楊博士就以自動(dòng)化技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)天然活性產(chǎn)物的快速分離，對(duì) α-葡萄糖苷酶抑制活性實(shí)現(xiàn)快速篩查，并在 PLoS ONE 期刊發(fā)表了其研究成果[1][2]。研究當(dāng)中通過 Sepiatec Sepbox 2D-2000 全自動(dòng)分離制備系統(tǒng)對(duì)中草藥粗提物進(jìn)行快速分離，系統(tǒng)僅利用 20 小時(shí)的自動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)，便能快速得到150個(gè)餾分，大大加快了藥效物質(zhì)的發(fā)現(xiàn)進(jìn)程，證明了自動(dòng)化技術(shù)助力天然產(chǎn)物的快速分離及制備的成效。

為了進(jìn)一步尋找活性成分，更利用薄層色譜生物自顯影活性篩查模型，實(shí)現(xiàn)了對(duì)這 150 個(gè)餾分的超快速篩查，其中 15 個(gè)餾分對(duì)比陽性對(duì)照具有明顯的抑制活性。再經(jīng)過細(xì)分純化工作，最終得到 20 個(gè)活性化合物。從粗提物到得到活性單體，工作周期不超過 5 個(gè)工作日!

出眾的分離成效

歸功于兩大重要自動(dòng)化技術(shù)

天然藥物相對(duì)于其他藥物，成份更復(fù)雜，而且研發(fā)過程中涉及較多提取、分離、純化等前處理操作。以上案例當(dāng)中用到的技術(shù) – Sepiatec Sepbox 2D-2000 全自動(dòng)分離制備系統(tǒng)，由力揚(yáng)企業(yè)從德國引入的，能夠?qū)崿F(xiàn)高通量的活性成份篩選，快速獲得可重復(fù)且可靠的分離效果，加速純化過程，而且單次粗提物樣品處理量多達(dá) 2g，單樣品制備時(shí)間不超過 24 小時(shí)，還能在實(shí)驗(yàn)過程中減少有機(jī)溶劑的消耗，免去了人手和研發(fā)設(shè)備的大量投資，極大地節(jié)省了時(shí)間和金錢，降低了生產(chǎn)成本。

薄層色譜分析方面，力揚(yáng)全新引進(jìn)的全自動(dòng)數(shù)字薄層色譜系統(tǒng) CAMAG HPTLC PRO 也有助完成快速的活性篩選，系統(tǒng)能夠在無人干預(yù)的情況下完成在線全流程 (“點(diǎn)樣 – 展開 – 衍生 – 檢測(cè) – 分析 – 報(bào)告” 等) 的自動(dòng)化薄層樣品分析及評(píng)價(jià)，尤其適用于復(fù)雜成分樣品的分離及檢測(cè)，更攻克了薄層色譜的重現(xiàn)性難題，大幅度降低研發(fā)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的人力和時(shí)間成本消耗。

通過全面的自動(dòng)化能夠高效地生產(chǎn)大量可靠數(shù)據(jù)，構(gòu)建薄層色譜信息數(shù)據(jù)庫，實(shí)現(xiàn)信息化和數(shù)字化管理，并建立實(shí)驗(yàn)室智能化的基礎(chǔ)。在穩(wěn)健而高效的實(shí)驗(yàn)設(shè)備輔助下，天然產(chǎn)物研究相信將迎來更進(jìn)一步的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1] Baatar D, et al., Ethanol Extract of Phlomis Tuberosa L. Promotes Glucose Uptake in 3T3-L1 Preadipocytes via Insulin Signaling Pathway, The FASEB Journal, April 2017 31(9). doi: 10.1096/fj.1530-6860.

[2] Yingbo Y, et al., Identification of α-Glucosidase Inhibitors from Phlomis tuberosa, PLoS ONE 10(2), February 6, 2015. doi: 10.1371/journal.pone.0116922.

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