如何節(jié)省成本,避免不必要的 BE?
應(yīng)用流池法放大自研處方和參比制劑的差異,預(yù)先發(fā)現(xiàn)問題
槳法多條溶出曲線對(duì)比自研產(chǎn)品與參比制劑顯示無差異,然而 BE 失敗。
使用流池法放大自研處方和參比制劑的差異,成功找出 BE 失敗的原因。應(yīng)用在 BE 前,可預(yù)先發(fā)現(xiàn)問題,避免不必要的 BE。
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槳法多條溶出曲線對(duì)比自研產(chǎn)品與參比制劑顯示無差異,然而 BE 失敗。
使用流池法放大自研處方和參比制劑的差異,成功找出 BE 失敗的原因。應(yīng)用在 BE 前,可預(yù)先發(fā)現(xiàn)問題,避免不必要的 BE。