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FDA 推薦 Omega-3 酸乙酯軟膠囊溶出測(cè)試法

油溶性內(nèi)容物的難點(diǎn)在于：一） 油相很難在水相溶出；二）油相漂浮分散在水相頂端的特性，讓取樣分析變得困難；三） 溶出中攪拌動(dòng)力的影響因素眾多，需要優(yōu)化測(cè)試結(jié)果的RSD，以滿足法規(guī)的要求。

因而，選擇合適的溶出方法和溶出設(shè)備，成為該類(lèi)樣品測(cè)試的關(guān)鍵所在。 FDA 根據(jù)已有經(jīng)驗(yàn)為從事軟膠囊工作的研究者特別推薦了流池法，已解決上述測(cè)試中的問(wèn)題。