流池法溶出儀性能驗證（PVT）最新動態(tài)最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>文章摘要：
流通池法是進行緩控釋制劑、難溶性藥物和諸多特殊劑型（如混懸劑、軟膠囊、植入物、微球和脂質體）溶出度測試的優(yōu)選裝置。盡管多年以前藥典收載了流池法設備，但沒有官方的性能驗證測試（PVT）方法。在這項研究中，水楊酸片被用于開發(fā)流池法的 PVT 方法。與轉籃法和槳法溶蝕和零級釋放機制相似，水楊酸片被證明是流池法溶出儀裝置 PVT 的一個良好的潛在參考標準。
在實驗階段 I 中，采用實驗設計法（DoE）系統(tǒng)研究了四個參數對水楊酸溶出度的影響。其中，片劑加載方式是影響溶出度的最重要參數；流速和流通池內徑（ID）也有顯著影響；而溫度對溶出的影響可以忽略不計。在階段 II 中，兩個測試實驗室的四個不同分析員在不同的流通池設備（即四名合作者）進行了重復性和再現性評估，并確定 PVT 的初步驗收標準。第 II 階段的實驗條件是將片劑放置在片劑支架上，流通池內徑為 12 mm 裝載了玻璃珠，流速為 16 mL/min，溫度為 37°C，并在 90 分鐘時收集樣品。PVT 的再現性通過來自第五個合作者的數據得到證實。
圖1. 藥片加載方式
圖3. 通過數學模型預測了四個參數對水楊酸溶出度的影響。藥片裝載模式的首字母縮寫為 HWB（在裝有玻璃珠的藥片支架上）、HWOB（在沒有玻璃珠的片劑支架上），T（在玻璃珠的頂部）和 E（包埋）
表4. 流池法溶出儀 PVT 初步驗收標準
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]]>以結晶應對電池研發(fā)的關鍵挑戰(zhàn)，以有色電池鹽為例最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>近年電動汽車市場增長迅速，采用電動汽車已被視為減少交通工具溫室氣體排放的關鍵因素。電動汽車的關鍵部件是鋰離子電池(LIB)。然而，鋰離子電池排放的溫室氣體最多可占電動汽車排放總量的三分之一。因此，目前正在進行大量研究，以提高鋰離子電池的比能以及從廢舊鋰離子電池中回收金屬，從而改善電動汽車的總體成本和對環(huán)境的影響。
在電池研發(fā)當中，溶解度是設計和優(yōu)化回收工藝的一個重要特性。而結晶是一種有效的分離和提純方法，可用于回收純凈的無機材料，從而實現重復使用并減少對原材料的需求。
應用案例：有色電池鹽
方法：Technobis 專業(yè)的結晶研究儀器 – Crystalline 是使用熱變量法有效收集和分析溶解度數據的理想工具。將粉末狀水合鹽稱量到 8 ml 結晶瓶中，然后加入 3 ml 去離子水。樣品配有頂置鉤形攪拌器。樣品以 0.1 oC/min 的速度加熱至 70 oC，然后保持 10 分鐘以達到平衡，再以 0.1 oC/min 的速度冷卻至 5 oC。利用 Crystalline 高分辨率相機和新型粒子檢測技術，可以在有色和較暗的樣品中采集清點和濁點，這在以前是一項挑戰(zhàn)。但利用這項技術，我們能夠收集硫酸銅和硫酸鎳的溶解度和析出曲線。
結果：收集了五水硫酸銅的多個清點和濁點，從而繪制出溶解度和 MSZW 曲線。在很寬的溫度范圍內，溶解度逐漸增加。研究發(fā)現，MSZW 的寬度非常窄，約為 8oC。這對擴大規(guī)模生產特定晶型提出了挑戰(zhàn)。利用高分辨率照相機，我們能夠捕捉到自發(fā)成核和隨后的晶體生長過程，從而獲得金字塔形晶體。
圖 1：利用圖像和粒子計數檢測到的清點和濁點
收集了六水硫酸鎳的幾個濃度清點，并繪制了溶解度曲線。還檢測到了濁點，但數據點并不匹配。通過圖像分析，我們可以觀察到兩種不同的形態(tài)：針狀和金字塔狀。據觀察，不同的硫酸鎳水合物具有不同的晶體形態(tài)。研究發(fā)現，溫度低于 31.5oC時，硫酸鎳會以正交七水合物形式結晶，高于 31.5oC時，則會以四水合物/六水合物形式結晶。因此，不同的結晶行為可歸因于硫酸鎳形成了不同的水合形式。
圖 2：硫酸鎳和硫酸銅的溶解度和超溶解度曲線
從以上可以看到，利用 Technobis Crystalline，可以收集有色化合物的溶解度、蛻變區(qū)以及捕捉結晶的第一時刻和晶體形態(tài)，為結晶開發(fā)提供寶貴的信息，結晶技術在電池研發(fā)領域有十分大的潛力。
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以結晶應對電池研發(fā)的關鍵挑戰(zhàn)，以有色電池鹽為例最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
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[網絡會議邀請] IKTOS x Chemspeed｜如何實現藥物化學自動化？最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>綠色能源——生物柴油的HPTLC雜質檢測與成分分析最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>單?；视王ナ巧锊裼妥鰹樘娲剂蠒r常見的雜質成分之一，它會在燃油過濾器中產生阻塞，因此歐洲標準 UNE EN 14214:2013 規(guī)定 BX 中單酰甘油酯的最大濃度不得超過 0.80 wt.%。
高效薄層色譜 (HPTLC) 技術以往較少用于石化和生物燃料的分析，但實際上 HPTLC 非常適合分析這類基質復雜型的樣品，尤其當分析目標是一類化合物而非單一物質成分時，適用性尤其顯著。
HPTLC 分析樣品中的所有化合物最終都儲存在板上，可以直接進行定量分析，也可以與其他檢測器聯用 (如質譜檢測器)，單板即可獲得 BX 樣品中作為化合物類別的單?；视王サ亩繙y定以及 BX 組成概況。相較于柱色譜法，HPTLC 單板運行和原位檢測的實現形式則不必擔心石化樣品中極性或高分子量化合物在固定相上產生死吸附效應。
應用實例：生物柴油中單酰甘油酯的測定
一次展開: 100% 叔丁基甲基醚：展距 40 mm
二次展開: 二氯甲烷 – 正庚烷 4:1：展距 60 mm
三次展開: 二氯甲烷 – 正庚烷 3:2 ：展距 90 mm
顯色劑: 0.02% 櫻草黃甲醇溶液
檢測: 366nm熒光模式掃描，0.2mL/min 的流速通過 TLC-MS 接口 (ESI+)
檢測結果：
1. 掃描結果顯示 BX 的主要的化學類別，可見圖 1：
（圖1）
2. 掃描結果顯示單酰基甘油酯的總峰面積，隨著 BX 中 B100 的比例而增加，如 B5 和 B20 的掃描結果對比可見圖 2：
（圖2）
3. 使用 TLC-MS 接口將 B100 樣品的單?；视王プV帶? (16 – 20mm) 轉移至 ESI-MS，并與相應的油酸甘油酯標準品進行比較，MS 信號：m/z 379.3 處的質量信號 (油酸甘油酯) 是分析樣品中最豐富的信號，結果見圖 3。
（圖3）
4. HPTLC-ESI 譜圖還顯示了與樣品中其他單?；视王ハ鄬钠渌x子， 因此，可以獲得 BX 中相應單?；视王サ闹舅嶙V，有助于識別生物柴油中脂質的來源 (即植物油、動物油、廢棄食用油)，除質譜數據外，也可根據HPTLC譜圖數據庫對比鑒別脂質來源，部分高效薄層色譜電子對照圖譜可見圖4。
（圖4）
結論：HPTLC 應用于生物柴油樣品分析，可定量，可研發(fā)，簡便快速且信息豐富。
參考文獻：
[1] 新浪財經，2024 年 1 月 11 日 08:00，E 能圈；
[2] CAMAG 應用通訊，CBS 114。
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綠色能源——生物柴油的HPTLC雜質檢測與成分分析最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>2023 第 3 季 – 季度通訊 | 迎新年，細數2023年的精彩紛呈！最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>科技賦能，引領變革 – 2023年行業(yè)活動回顧
2月
3月
- 2023 第十七次全國檢驗醫(yī)學學術會議
- 第四屆化學創(chuàng)新藥與改良型新藥研發(fā)論壇
- 第十二屆化學制藥國際峰會
- 2023 藥物化工結晶技術研究暨工藝開發(fā)技術應用研討會
5月
- 2023 司徒塔特分子與超分子科學國際研討會
- 第十四屆全國生物醫(yī)藥色譜質譜及相關技術交流會
- 第十四屆化學制藥國際峰會-亞洲 (CIS-Asia 2023)
- 第十五屆東西部小動物臨床獸醫(yī)師大會
6月
7月
- 慕尼黑上海分析生化展 Analytica China 2023
慕尼黑上海分析生化展 7 月 11 – 13 日在上海國家會展中心舉辦，力揚今年把最新的 Chemspeed Crystal Powderdose 全自動固體粉末加樣方案帶到會場，與科研人員、技術專家和行業(yè)領袖等交流最新的自動化技術、應用場景和發(fā)展方向。
- 中國化學會第二十一屆全國催化學術會議
- 第二屆自動化智能分子制造會議
9月
- 第二十屆北京分析測試學術報告會暨展覽會 BCEIA 2023
第二十屆北京分析測試學術報告會暨展覽會于 9 月 6 – 8 日在北京中國國際展覽中心舉行。力揚展出的先進自動化設備除了吸引眾多參會觀眾，也受到BCEIA大會官方以及中國網、儀器學習網、分析測試百科網、化工儀器網等多家媒體采訪報道。 - 藥品質量控制與檢驗技術大會 DIQC 2023
11月
- 中國國際涂料展 CHINA COAT 2023
11月17日，盛大的中國國際涂料展 CHINA COAT 2023 在上海完美落幕。力揚特別派出代表參加展會，向觀眾展示了 Chemspeed 的全自動研發(fā)方案。這一方案可以全自動完成涂料配方、應用和測試，令觀眾眼前一亮。
除了參與業(yè)界中的大小盛事，2023年力揚也開展了一系列的培訓活動，為客戶提供更專業(yè)及針對性的服務，拉近彼此的距離，同時更深切地了解客戶的需求。
一元復始，萬象更新
回首過去的一年，我們共同創(chuàng)造了很多精彩，收獲了圓滿的一年。2024年，我們將繼續(xù)努力，為客戶帶來更多高端實用的實驗室設備和解決方案，助力科研進步。
在這里也祝愿大家
2024年新年快樂，萬事順意！
新的一年讓我們攜手共進
共創(chuàng)美好未來！
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2023 第 3 季 – 季度通訊 | 迎新年，細數2023年的精彩紛呈！最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>Aurora電池機器人：新能源研發(fā)明日之星！最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>事實上，在電池研究和創(chuàng)新周期中，很多任務卻仍要依靠人力，只有很小一部分可通過自動化完成。中間工藝步驟依賴于人力的同時，實驗結果更是與研究人員的技能水平息息相關，使可重復性大打折扣。實驗室自動化方案的專家瑞士 Chemspeed 公司和瑞士聯邦材料科學與技術研究院（EMPA）便以改革電池研發(fā)效率為目標，開發(fā)了 Aurora 電池機器人。
解放人力，精準執(zhí)行重復性任務
EMPA 的實驗室負責人 Corsin Battaglia 強調：“世界亟需新型能源存儲技術，但發(fā)展全新的電池概念、探討其潛能十分耗時，EMPA 希望能加速這個過程，Aurora 機器人平臺應運而生，它將接管實驗室電池的全自動化研發(fā)過程，并在未來全面實現電池自主材料的選擇、組裝與分析等過程?！?strong>Aurora 平臺通過將多個模塊組合，形成自動化的閉環(huán)序列，擴展實驗室自動化，使實驗人員從重復性任務中解放出來，為創(chuàng)造性任務提供更多時間。
Aurora 電池機器人集成于氬氣手套箱中，每批次可組裝 32 個紐扣電池，并配有單獨的預制電極組。陽極/陰極容量平衡對于電池循環(huán)穩(wěn)定性至關重要， Aurora 平臺實現了全自動化稱量過程，使其精度可達到 0.01 mg。Aurora 平臺可用多達 8 種不同的液體成分配制多達 32 種不同的液體電解質，使用 Chemspeed 專利的頂置式稱重加樣技術，以 1 mg 的精度對高粘度液體進行質量分配，避免容易出錯的基于密度和體積的分配過程。
然后，電池組在 128 通道恒電位儀上進行性能測試，該恒電位儀與 Aurora 項目中開發(fā)的開源 Python 包連接。對于具有國際競爭力的電池研發(fā)，創(chuàng)新過程中耗時且容易出錯的步驟實現了自動化，這不僅能快速測試科學假設和驗證物理模型，更能減少了人為錯誤、提高可重復性。
加速研究，助力落實數字化戰(zhàn)略
實現了全自動化后，數字化戰(zhàn)略才是研發(fā)技術發(fā)展的重中之重。EMPA 的研究員 Enea Svaluto-Ferro 正在“培訓”Aurora，他表示：“當機器人以恒定的精度稱重、計量和組裝各個電池組件，精確地啟動和完成充電周期并執(zhí)行其他重復步驟時，研究人員可以使用生成的數據來推動創(chuàng)新過程向前發(fā)展。”
?圖片來源：Empa
此外，Aurora 平臺與開源的數據管理系統(tǒng) AiiDA 連結，是第一個與現有 AiiDA 系統(tǒng)耦合聯用的機器人平臺，數據最終將傳輸至蘇黎世聯邦理工學院正在開發(fā)的數據管理系統(tǒng) openBIS，對于電池研究來說，這意味著研發(fā)人員可以有效地監(jiān)控和評估電池開發(fā)和制造過程中的眾多流程步驟，并且可以隨時追溯數據來源。
EMPA 的實驗室負責人 Corsin Battaglia 表示：“這將使創(chuàng)新進程進一步加速，并為工業(yè) 4.0 提供研發(fā)領域全面的數字化戰(zhàn)略?！盇urora 現已成為歐洲研究計劃 Battery 2030+ 的一部分，并獲得了歐盟超過 1.5 億歐元的資助；同時被納入蘇黎世聯邦理工學院（ETH）董事會“開放研究數據”（Open Research Data）計劃的一環(huán)，由此促進研發(fā)數據的數字化及數據共享。
自主創(chuàng)新，探索未來能源形態(tài)
由于 Aurora 平臺可以獨立于材料、電池化學和發(fā)電而使用，因此它不僅可以用于改進鋰離子電池，還可以在未來開發(fā)替代鈉離子電池或具有自修復機制的電池，“Aurora平臺與化學無相關（chemistry-agnostic），因此可以將實驗室的原型（例如鹽水電池或固態(tài)電池）更高效、更快速地推向市場。” Corsin Battaglia 說道。
圖片來源：Empa
未來，Aurora 還將學會自主工作。通過機器學習，Aurora AI 可以創(chuàng)建數學模型，并決定下一步應進行哪些實驗，以及哪些材料和組件適用于所需的電池應用，幫助找尋廉價、易獲得且不存在任何技術缺陷的新型電池材料。
涂料產品被廣泛地應用于建筑、輕工業(yè)等多個領域，隨著我國的社會經濟不斷發(fā)展，以及環(huán)保政策持續(xù)出臺，對涂料產品的要求持續(xù)提高。涂料產品極需調整及升級，以應對日益變化的市場需求。力揚冀望能為企業(yè)提供極具競爭力的產品和服務，為客戶提高研發(fā)效能，作為研發(fā)的推動者，為企業(yè)注入源源不斷的創(chuàng)新力量，迎接市場的挑戰(zhàn)。
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Aurora電池機器人：新能源研發(fā)明日之星！最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>代糖：甜蜜的陷阱？|薄層色譜法高靈敏度檢測三氯蔗糖最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
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近年 “控糖” 成為了一種新時尚，越來越多人開始關注糖分攝入，甚至把糖分視為飲食中的 “頭號大魔頭”，商家們也在積極研究各種甜味劑成分，打造 “無糖” 產品，吸引消費者。
代糖：甜蜜的陷阱？
然而不久前，世界衛(wèi)生組織下屬的國際癌癥研究機構宣布了一種常用的甜味劑 – 阿斯巴甜為 “可能致癌物”，消息一出，關于甜味劑健康與否的爭議登上熱搜。
阿斯巴甜這種代糖在我們的飲料、奶茶、蛋糕中廣泛使用，相應的各種代糖在加工食品中的含量引起廣泛關注。事實上，人工合成甜味劑發(fā)展至今已有六代，依次為糖精、甜蜜素、阿斯巴甜、安賽蜜、三氯蔗糖、紐甜。而五代甜味劑三氯蔗糖具有穩(wěn)定性高、親水性強、高甜度、純正甜味、安全等優(yōu)點，且甜度曲線與第四代安賽蜜較為接近，是代糖中的不二選擇。(引自新浪財經)
近年來，關于三氯蔗糖安全性的討論其實也是爭議不斷，有研究稱，長期食用三氯蔗糖，可能會產生潛在的不良影響，例如成人患 2 型糖尿病、心血管疾病和死亡率的風險增加。
單單離開劑量談毒性都是不客觀的，那么我們應該如何實現含代糖 (如三氯蔗糖) 產品的限量攝入，以及對其含量實現快速而有效的檢測呢？
檢測三氯蔗糖的難點
由于三氯蔗糖紫外吸收弱 (≤200nm)，缺乏生色團，所以分析食品中的三氯蔗糖是相當困難。一般會利用 RP-HPLC 方法采用折射率檢測 [1–3] 或 192nm[4] 或 200nm[3] 處的紫外線吸收。可是，這種在低波長范圍內的檢測專屬性低，干擾信號多，需要復雜的樣品前處理以消除干擾基質成分。當然，我們也可以采用對硝基苯甲酰氯柱前衍生處理，再在 260nm 處檢測三氯蔗糖，得到具有強紫外吸收的衍生物，提高檢測的靈敏度和特異性，但是這會導致非常冗長的 HPLC 方法。
以高效薄層色譜法檢測三氯蔗糖
和 HPLC 方法相比，高效薄層色譜法 (HPTLC) 為我們提供了更加便捷、可靠、低成本的解決方案。高效薄層色譜法可以用于三氯蔗糖和果糖等多種食品基質和飲料的定量，在檢測飲料類型的樣品時，甚至無需進行樣品制備。
薄層色譜的開放性使其具有廣泛適用性，能輕松搞定各種常見的食品供試品，例如牛奶蛋糕、不同種類的餅干、巧克力蛋糕、可樂、牛奶、硬糖和能量或運動飲料等。本示例中，含量測定方法的檢測限 (LOD):在 366 / 400nm、405nm 和 500nm 處分別為 4、8 和 5ng/條帶，RSD≤4.4% (n=3)。通過使用苯胺二苯胺正磷酸試劑色譜后衍生化甚至獲得了極佳的特異性，無論供試品中含有多么復雜的碳水化合物和其他基質成分，只有三氯蔗糖衍生后會產生可檢測熒光。此外，通過 TLC-MS 原位檢測可進一步提高檢測靈敏度且同時獲得更多結構信息。
高效薄層色譜法的優(yōu)勢
通過三氯蔗糖的 HPTLC 的檢測示例，可以看到高效薄層色譜法具有樣品制備簡單、樣品兼容性好、衍生化處理簡單和檢測靈敏度高的優(yōu)勢，同時還適用于大量樣品的高通量平行快速分析。
近年，專業(yè)薄層色譜技術引領者 CAMAG 公司推出的 HPTLC PRO 全自動薄層檢測系統(tǒng)，更將薄層色譜技術提升到新的高度，實現了全程無人干預的自動化連續(xù)多板的自動化分析流程 —— “點樣 – 展開 – 衍生 – 檢測 – 分析 – 報告” 一站式檢測，同時實現全流程數字化管理，攻克薄層色譜技術重現難的瓶頸問題。
薄層色譜與液相色譜和氣相色譜一樣，都屬于微量分析色譜，在科研和常規(guī)檢測中扮演著重要角色，尤其適用于復雜混合物快速分離。除了三氯蔗糖以外，薄層色譜還可用于檢測食品中的各類添加劑，如人工色素和香精，也可用于農產品、藥品、精細化工產品中，測驗農藥殘留、雜質和有害物質等等，應用領域十分廣泛。
高效薄層色譜法為我們提供了
快捷、低成本、高通量的檢測方法。
隨著結合自動化及數字化的技術升級，
薄層色譜技術會更好地
幫助我們關注食品質控，
讓我們擁抱更健康、更高質量的生活！
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代糖：甜蜜的陷阱？|薄層色譜法高靈敏度檢測三氯蔗糖最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>展會回顧｜力揚亮相中國國際涂料展 CHINA COAT 2023最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>中國國際涂料展 CHINA COAT 2023
這次展會分為五大展區(qū)，分別是“中國+國際原材料”、“中國+國際原材料”、“中國設備、儀器及服務”、“國際設備、儀器及服務”、“UV / EB 固化技術及產品”和“粉末涂料”， 全面展示了生產涂料的原材料和生產設備。來自33個國家及地區(qū)的國內外行業(yè)專家以及過千家企業(yè)，在展會中大放異彩，為觀眾帶來了先進的技術、產品及應用。展會期間還舉辦了多場技術講座和技術培訓課程，為業(yè)界人士提供了一個學習和交流的良好機會。
力揚企業(yè)一直致力于為不同行業(yè)提供實驗室自動化方案，這次也特別派出代表參加展會，向觀眾展示了 Chemspeed 的全自動研發(fā)方案。這一方案可以全自動完成涂料配方、應用和測試，令觀眾眼前一亮。
▼?Chemspeed Flexshuttle 全自動研發(fā)系統(tǒng)?▼
客戶案例 – 畢克化學 (BYK)
▼ 只用 1 年，開發(fā)測試 80,000 個樣品 ▼
客戶案例 – Evonik
▼ 極速提效涂料配方開發(fā)與優(yōu)化 ▼
展會現場
涂料產品被廣泛地應用于建筑、輕工業(yè)等多個領域，隨著我國的社會經濟不斷發(fā)展，以及環(huán)保政策持續(xù)出臺，對涂料產品的要求持續(xù)提高。涂料產品極需調整及升級，以應對日益變化的市場需求。力揚冀望能為企業(yè)提供極具競爭力的產品和服務，為客戶提高研發(fā)效能，作為研發(fā)的推動者，為企業(yè)注入源源不斷的創(chuàng)新力量，迎接市場的挑戰(zhàn)。
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展會回顧｜力揚亮相中國國際涂料展 CHINA COAT 2023最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>Crystalline – 每一張圖像都記錄著結晶的故事
您是否想了解在結晶過程中發(fā)生了什么？想知道樣品是否在團聚、發(fā)泡或成油？Crystalline 可進行粒徑分布的自動測定并將完整的結晶過程可視化，完善結晶過程開發(fā)和優(yōu)化。而升級版的 Crystalline V2 進一步強化了可視化功能，使結晶過程更加清晰，并透過 AI 的軟件分析讓用戶更可靠地監(jiān)測、設計和優(yōu)化結晶過程。
1. 高精度的光學系統(tǒng)
最新版本的 Crystalline 將溫度和濁度測量與實時顆粒成像相結合。通過 8 個在線的高質量數字可視化探頭，每像素達到 0.63 微米，能放大達到六倍，讓你輕松看到反應器小瓶中的情況，實時收集可視化數據，獲得接近納米級的信息，把完整的結晶或配方過程呈現，在最小范圍內實時監(jiān)測顆粒大小和形狀信息。
Crystalline 升級系統(tǒng)還帶有改進的攝像光學系統(tǒng)和前燈，其強度增強兩倍，使操作者能夠在較暗的樣品中清楚地看到顆粒。用戶還可以選擇通過利用彩色相機選項，將實驗以彩色方式可視化。
2. 基于人工智能的軟件分析實現更好的過程控制
對離線分析是否感到困惑，想弄清過程中發(fā)生了什么？Crystalline 的實時晶粒觀測影像鏡頭，有助準確地知道結晶過程中發(fā)生了什么，以及何時發(fā)生，包括結晶中常見的幾種現象，如成核、生長、團聚和其他一些現象。升級版的 Crystalline V2 先進的在線晶粒觀測影像鏡頭，以及基于 AI 的分析軟件，可幫助用戶可靠地監(jiān)測、設計和優(yōu)化結晶過程。該軟件允許檢測不同的晶體形狀和尺寸。用戶可以常規(guī)地將晶體形狀劃分為不同的形狀類別，并獲得晶體的三維結構，數據分析將更加準確、快速和有價值。
3. 增強的溫度范圍和精度
現時 Crystalline 可以在 – 25°C 至 150°C 的溫度范圍內以 2.5 至 5 毫升的體積進行實驗，并通過小瓶使用高級分析功能，實現晶粒成像和尺寸分布、實時拉曼監(jiān)測及透光率測定。
4. 為機器人自動化做好準備
實驗室越趨自動化，全新的 Crystalline V2 已經為此做好了準備，可以利用儀器改進的軟件功能，集成機器人，進行如遠程訪問和自動將樣品從實驗室轉移到Crystalline，以減少人手操作的成本，使研究人員能更集中推進研究。
Technobis 的結晶系統(tǒng)不斷地創(chuàng)新及改進，以滿足研究人員及市場的新需求。其產品被廣泛應用于制藥、農化、學術研究領域等，為結晶研究創(chuàng)造了更多可能。
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]]>溶出度研究 | 納米混懸液的溶出度測試最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>不同工藝下的納米混懸劑，受其處方成分差異、API粒徑分布、晶型等影響，溶出行為可能有差異。
因此，溶出實驗也是納米混懸劑研究的重要手段。那么，不同制劑工藝下得到的不同批次納米混懸劑，我們該如何測試它們的溶出行為是否有明顯差異？溶出度測試應該如何進行？
從混懸劑溶出實驗的角度看，使用槳法，直接將混懸劑投到溶出杯進行溶出實驗，似乎是可行的方案。的確，槳法也是混懸制劑中比較常用的方法，但當中可能存在一些問題，影響實驗結果，下面列舉一個例子：
槳法?– 用移液槍移取一定體積的混懸劑，加入溶出杯中
在槳法的溶出度實驗下，納米混懸劑的樣品釋放速度過快，無法比較不同批次樣品的溶出差異。仔細思考槳法的溶出實驗過程，我們可以找出當中的問題：
- 移液槍移取納米混懸劑，6個平行樣品，加樣的時候6杯的加樣有時間差，樣品的溶出在混懸劑與溶出介質接觸時已經開始；
- 納米混懸劑加入到溶出杯時的高度、位置可能出現差異，影響溶出結果；
- 小體積的納米混懸劑一下子加入到比較大體積的溶出介質中，可能瞬間已完全溶出；
- 納米混懸劑分散在溶出介質中，可能在取樣時，把沒溶出的樣品取走，影響溶出結果。
流池法?– 混懸劑被載入流通池，以閉環(huán)系統(tǒng)完成實驗
除了槳法，當然我們可以考慮使用流池法進行實驗。流池法是《中華人民共和國藥典2020版》新增的方法，因其靈活性和適用范圍廣泛，在混懸劑的溶出研究中也適用。而流池法的閉環(huán)系統(tǒng)，尤其適用于緩慢釋放的樣品，讓樣品慢慢溶出。
從流池法的結果中看出，納米混懸劑緩慢溶出，不同的納米混懸劑溶出有差異。相比于槳法，流池法有以下優(yōu)勢：
- 納米混懸劑被載入流通池中，加樣位置相對固定；
- 納米混懸劑在實驗開始后才與溶出介質接觸，才開始溶出的過程；
- 納米混懸劑可以被濾膜阻擋在流通池中，溶出過程在流通池中發(fā)生；
- 流通池池子體積較小，并且在溶出原理上其動力更溫和，能得到較緩慢的溶出曲線。
一篇發(fā)布在Molecular Pharmaceutics的文獻[1]，也利用流池法進行了納米混懸劑的體外釋放度研究。在溶出過程中，納米混懸劑被裝載在流通池中的，已溶出的API可以透過濾膜流出流通池，而沒有溶出的API則被阻擋在流通池里繼續(xù)溶出。
對流池法方法進行優(yōu)化后，可以進行不同樣品的溶出實驗，有效對比溶出行為的差異。
從以上可以看到，流池法在混懸劑的溶出度研究中有一定的優(yōu)勢。以流池法進行納米混懸劑的溶出度實驗，可以更真實地反映混懸劑的釋放行為，提高實驗結果的可靠性。如果在做混懸劑的溶出實驗上碰到問題了，可以嘗試一下流池法，或許有意外的收獲。
文獻引用：
[1] Rudd ND, Reibarkh M, Fang R, Mittal S, Walsh PL, Brunskill APJ, Forrest WP. Interpreting In Vitro Release Performance from Long-Acting Parenteral Nanosuspensions Using USP-4 Dissolution and Spectroscopic Techniques. Mol Pharm. 2020 May 4;17(5):1734-1747.
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