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溶出成敗的關(guān)鍵

專為難溶和緩釋藥物制劑型設(shè)計(jì)的符合流池法的第四代設(shè)備,符合USP、EP和JP藥典要求,特別適合于溶媒用量少和漏槽條件下難溶化合物的溶出度測定,在仿制藥一致性評價(jià),以及生物等效性實(shí)驗(yàn)要求方法提供選擇。

新藥研發(fā)

仿制藥一致性評價(jià)

生物等效性實(shí)驗(yàn)

流池法

pH切換

多種流通池

專為不同實(shí)驗(yàn)而設(shè)計(jì)

MR(調(diào)節(jié)釋放)

ER(緩釋)

CR(控釋)

體積無限制
15ml→∞(選配)

流池法適用于各種劑型

混懸劑
微球,納米微球
脂質(zhì)體
藥物涂層支架
霜?jiǎng)┘败浉?
凝膠劑
片劑
粉末
栓劑
埋植劑
軟膠囊
微丸
API
醫(yī)療器械
眼用制劑

混懸劑

微球,納米微球

脂質(zhì)體

藥物涂層支架

霜?jiǎng)┘败浉?/h3>

凝膠劑

片劑

粉末

栓劑

埋植劑

軟膠囊

微丸

API

醫(yī)療器械

眼用制劑

SOTAX CE 7smart可以開環(huán)或閉環(huán)的配置操作,可連接紫外可見光譜儀,通過WinSOTAX高級溶出軟件在整個(gè)溶出度測定過程進(jìn)行在線控制。離線分析時(shí),CE 7smart可連接至餾分收集器。當(dāng)CE 7smart與紫外和餾分收集器同時(shí)連接時(shí),可獲得最大的靈活性。

軟件控制符合21 CFR要求

  • 基于流通池設(shè)計(jì)概念,更接近體內(nèi)溶出條件
  • 前面板圖形顯示,一次顯示所有操作參數(shù)
  • 在線溶媒和pH切換(適用于特定配置)
  • 自動(dòng)樣品制備和清洗
  • 集成清潔功能
  • 軟件控制符合21 CFR要求

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聯(lián)系

400-6337-656

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