運(yùn)用流池法技術(shù) 助力高端藥物研發(fā)
高端仿制 / 復(fù)雜制劑 / 改良型新藥 / 創(chuàng)新藥無疑是近年來化學(xué)制藥的熱門話題。集采的 “高門檻準(zhǔn)入，以量換價(jià)”，讓很多制藥企業(yè)在低端仿制的磨礪之后，又跨上一個(gè)更高的臺階，逐夢高端仿制、改良與創(chuàng)新。毫無疑問，這終將是一場企業(yè)與企業(yè)之間市場定位與科研技術(shù)力量的對決。
面對更為復(fù)雜的制劑形態(tài)，快速定位藥物研發(fā)的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，無疑是加速處方和工藝研發(fā)進(jìn)程的有效手段。溶出度測試作為體外篩選工具，在世界各國藥品研發(fā)中備受青睞。而流池法作為中國藥典 2020 版新增溶出測定方法，由于其方法的靈活性及有別于其它法定方法的特殊流體動力學(xué)，可適應(yīng)藥物劑型的變化發(fā)展，配合不斷升級轉(zhuǎn)變的研發(fā)方向，從原料 API 入手，層層剖析制劑工藝過程溶出的變化情況，鎖定關(guān)鍵影響因素。
NEWS
會議: 藥物 CMC 國際高峰論壇 2020 · 廣州
日期: ?1 月 20 – 21 日
地點(diǎn): ?廣州陽光酒店
力揚(yáng)企業(yè)將攜手瑞士 SOTAX 公司在即將舉行的?[藥物 CMC 國際高峰論壇 2020 · 廣州]?亮相，同時(shí)會派出其藥物研發(fā)專家? —? 趙宇女士為客戶分享流池法溶出度測試輔助復(fù)雜制劑的開發(fā)與研究報(bào)告，內(nèi)容涵蓋 2020 版中國藥典新增流池法解讀、流池法原理及案例分析，從經(jīng)典難溶口服固體制劑、固體分散劑到高端注射劑 (微球、脂質(zhì)體、納米混懸劑) 為您詳解各類制劑溶出開發(fā)的難點(diǎn)與要點(diǎn)。
#報(bào)告詳情
《流池法溶出度測試輔助復(fù)雜制劑的開發(fā)與研究》
嘉賓:? ? ?趙宇女士 (力揚(yáng)企業(yè) – 業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān))
日期:? ? ?1 月 20 日
時(shí)間:? ? ?早上 11:00 – 11:30
會場二: 復(fù)雜制劑工藝與改良型創(chuàng)新
此外，力揚(yáng)會在場外設(shè)置展臺?(展位號: C-03)，為大家提供免費(fèi)咨詢，有興趣了解更多信息，歡迎蒞臨查詢。
雖然流池法在 2020 年才正式納入為中國藥典的新增的溶出方法，但它早已在歐美等世界市場已廣受接納。瑞士 SOTAX 溶出設(shè)備便是一個(gè)好例子, 旗下的 CE 7smart 是首臺兼容流池法的溶出度系統(tǒng)，而作為中國的總代理，力揚(yáng)企業(yè)一直與他們緊密合作，多年來為客戶提供流池法測試技術(shù)及專業(yè)顧問服務(wù)，深受客戶歡迎。
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