力揚推動藥研技術(shù) 全力支持 2019 年溶出度與藥品質(zhì)量研究學(xué)術(shù)研討會
近年來，隨著醫(yī)藥體制改革的不斷推進(jìn)，中國制藥行業(yè)雖然正處于動蕩時期，但由于一直保持較快的增長趨勢，也時刻充滿著機遇，各大藥廠及藥物研發(fā)機構(gòu)等都在不斷探索最新最有效的藥研技術(shù)方案，以在制藥行業(yè)搶占先機。
在如此極大的關(guān)注下，中國食品藥品檢定研究院、美國藥學(xué)科學(xué)家協(xié)會 (AAPS)、《中國新藥雜志》 和山東省食品藥品檢測研究院共同召開了 “2019 年溶出度與藥品質(zhì)量研究學(xué)術(shù)研討會”，并于 5 月 31 日至 6 月 1 日在山東煙臺東方海天酒店順利舉行。會議邀請了很多國內(nèi)外的制藥專家、學(xué)者、政府機構(gòu)官員等，超過 400人出席，一起探討制藥行業(yè)發(fā)展的趨勢, 如何應(yīng)付藥物研發(fā)和質(zhì)控的挑戰(zhàn)。
大會精彩演講
會議連續(xù)開展兩天，會議中專家精彩的演講讓與會者獲益匪淺。多位學(xué)者和專家聚首一堂，其中最受關(guān)注是來自美國康涅狄格大學(xué)專業(yè)董事會特聘教授 — Dr. Diane J. Burgess。在會上，她分享了實驗室使用流通池法的情況，并介紹美國藥典第四法的應(yīng)用，以及帶來《長效生物可降解注射用微球的藥物釋放》報告，提出了 “微球、納米” 等藥物將會是未來的新型藥物，發(fā)展?jié)摿艽? 因為這些長效制劑的優(yōu)點就是能夠適應(yīng)病人的耐受性, 就算給藥的次數(shù)增加，也對病人發(fā)揮醫(yī)療成效。
值此契機，力揚亦在 6 月 2 日舉辦了新型藥物制劑關(guān)鍵溶出技術(shù)研討會，40 余位國內(nèi)外知名企業(yè)代表及權(quán)威的行業(yè)專家出席，與 Dr. Diane J. Burgess 共同圍繞微球、脂質(zhì)體、納米藥物等新型制劑的關(guān)鍵技術(shù)、FDA 法規(guī)要求和流通池法溶出度測試在新型制劑中的應(yīng)用等專業(yè)內(nèi)容進(jìn)行了深入的探討。
會議期間，來自法國 SPS 制藥服務(wù)公司的總經(jīng)理兼技術(shù)負(fù)責(zé)人 Samir Haddouchi 發(fā)表了 《溶出技術(shù)在原料藥質(zhì)量研究中的應(yīng)用》，以及他們團隊在溶出測試方面的技術(shù)和經(jīng)驗。會后更接受傳媒采訪，并表示 SPS 在中國市場與力揚企業(yè)合作已有二十余年，兩者不僅僅是技術(shù)上的支持，力揚還設(shè)有實驗室及高端設(shè)備，配合客戶需要進(jìn)行檢測項目，讓中國的制藥行業(yè)節(jié)約了大量成本。
同時, 一直在實驗室自動化技術(shù)努力不懈的力揚企業(yè), 也全力支持會議, 榮幸邀請了業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)趙宇女士, 分享公司在藥研和質(zhì)控領(lǐng)域上的技術(shù)和經(jīng)驗, 深度分析了流通池法對于藥品的溶出度測試的優(yōu)勢. 她又指出從研發(fā)到質(zhì)控都離不開溶出度測試：”研發(fā)時，可以使用溶出作為體外篩選處方或制劑工藝的手段，預(yù)測體內(nèi)的行為；生產(chǎn)時，溶出度可以作為處方或工藝變更影響測試手段，還可以監(jiān)控藥品質(zhì)量。瑞士 SOTAX CE 7smart 流通池法溶出度測試系統(tǒng)能針對多種制劑形態(tài)設(shè)計不同類別的流通池，可用于所有難溶和緩釋藥物劑型進(jìn)行試驗方法及測定，其兼?zhèn)潇`活性和適應(yīng)各類制劑測試的特點，預(yù)計未來其應(yīng)用范圍會越來越廣。”
最后，趙宇總監(jiān)也為會議簡單做了總結(jié), 表示未來力揚企業(yè)將攜手更多全球的合作伙伴，提供更多優(yōu)質(zhì)的自動化和智能型實驗室的解決方案，緊貼全球制藥行業(yè)發(fā)展的新趨勢，在藥物研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力。
