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溶出成敗的關(guān)鍵
專為難溶和緩釋藥物制劑型設(shè)計的符合流池法的第四代設(shè)備,符合USP、EP和JP藥典要求,特別適合于溶媒用量少和漏槽條件下難溶化合物的溶出度測定,在仿制藥一致性評價,以及生物等效性實驗要求方法提供選擇。
新藥研發(fā)
仿制藥一致性評價
生物等效性實驗
流池法
pH切換
多種流通池
專為不同實驗而設(shè)計
MR(調(diào)節(jié)釋放)
ER(緩釋)
CR(控釋)
體積無限制
15ml→∞(選配)
流池法適用于各種劑型
混懸劑
微球,納米微球
脂質(zhì)體
藥物涂層支架
霜劑及軟膏
凝膠劑
片劑
粉末
栓劑
埋植劑
軟膠囊
微丸
API
醫(yī)療器械
眼用制劑
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SOTAX
CE 7smart可以開環(huán)或閉環(huán)的配置操作,可連接紫外可見光譜儀,通過WinSOTAX高級溶出軟件在整個溶出度測定過程進(jìn)行在線控制。離線分析時,CE 7smart可連接至餾分收集器。當(dāng)CE 7smart與紫外和餾分收集器同時連接時,可獲得最大的靈活性。
軟件控制符合21 CFR要求
技術(shù)指標(biāo)
基于流通池設(shè)計概念,更接近體內(nèi)溶出條件
前面板圖形顯示,一次顯示所有操作參數(shù)
在線溶媒和pH切換(適用于特定配置)
自動樣品制備和清洗
集成清潔功能
軟件控制符合21 CFR要求
主要應(yīng)用領(lǐng)域
制藥工業(yè)
產(chǎn)品小冊子
CE 7smart (for USP 4)
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USP 1
ATF Xtend
全自動溶出度測試設(shè)備
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