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從質(zhì)量控制看中醫(yī)藥的傳統(tǒng)與創(chuàng)新

“促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,健全公共衛(wèi)生體系” 是政府年度大會提出關(guān)于中醫(yī)藥的重要指示方針。毋庸置疑,未來一定時期內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主旋律將重點聚焦 “傳承與創(chuàng)新”,而對各大藥企來說,如何借助創(chuàng)新技術(shù)助力中醫(yī)藥的質(zhì)量控制也成為了業(yè)界關(guān)注的焦點。

以中藥配方顆粒為例,其是傳統(tǒng)中藥飲片、湯劑的改良產(chǎn)品,優(yōu)點為不需煎煮、服用方便、吸收快捷、安全清潔、攜帶便利等??墒窃谫|(zhì)量控制方面,卻缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準,而且一致性的基礎(chǔ)研究不系統(tǒng),導(dǎo)致缺少單煎的配方顆粒與合煎的傳統(tǒng)湯劑等效性評價,進而影響療效是最突出的問題和爭議。因此,建立統(tǒng)一、完善的質(zhì)量評價標(biāo)準,結(jié)合創(chuàng)新檢測技術(shù)升級賦能,才更有利于中藥配方顆粒的廣泛推廣和有效應(yīng)用,從而促進中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

技術(shù)創(chuàng)新 提速中藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型

隨著中藥配方顆粒各項政策的出臺及產(chǎn)業(yè)的逐步發(fā)展,其質(zhì)量控制方式也在不斷地變化和完善。2016 年,國家藥典委員會發(fā)布 《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準制定技術(shù)要求 (征求意見稿)》,預(yù)示著重要配方顆粒質(zhì)量控制的新模式或?qū)㈤_啟。2021 年,為加強中藥配方顆粒的管理,規(guī)范中藥配方顆粒的質(zhì)量控制與標(biāo)準研究,國家藥監(jiān)局組織制定了 《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準制定技術(shù)要求》,可以看出,中藥配方顆粒的質(zhì)控標(biāo)準和技術(shù)始終在提升。

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在中藥質(zhì)量評價檢測的方法中,薄層色譜法一直具有不可取代的重要地位。尤其近年來,在創(chuàng)新技術(shù)引領(lǐng)下,薄層色譜法不斷升級,由普通到高效,由傳統(tǒng)離線流程到創(chuàng)新在線全程自動,再到正在蓬勃發(fā)展的數(shù)字化技術(shù)轉(zhuǎn)型,高效薄層色譜技術(shù)已經(jīng)以全新的面貌廣泛應(yīng)用于質(zhì)控領(lǐng)域。

?“全自動高效薄層檢測系統(tǒng) —— HPTLC PRO”?正是力揚企業(yè)攜手 CAMAG 助力中藥質(zhì)控立足于未來發(fā)展方向的創(chuàng)新前沿整體解決方案。該系統(tǒng)集成了 “點樣 – 展開 – 衍生 – 檢測 – 分析 – 報告” 全流程在線自動化運作,一步到位,不再需要人員的中間干預(yù),實現(xiàn)了薄層檢測技術(shù)的高度標(biāo)準化,再通過流程自動化攻克重復(fù)性瓶頸,進而充分發(fā)揮高效薄層色譜技術(shù)檢測通量高及圖譜信息豐富直觀的優(yōu)勢,結(jié)合未來越來越完善的機器學(xué)習(xí)和數(shù)據(jù)分析能力,將可實現(xiàn)中藥及相關(guān)產(chǎn)品的數(shù)字化質(zhì)控及智能評價。

CAMAG HPTLC PRO
CAMAG HPTLC PRO全自動高效薄層檢測系統(tǒng)

若想了解更多關(guān)于高效薄層色譜技術(shù)的優(yōu)勢,深度解讀中藥配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準控制,實現(xiàn)快速、高效的自動化檢測,促進中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展等相關(guān)議題,歡迎關(guān)注力揚的網(wǎng)絡(luò)會議,屆時國際 HPTLC 協(xié)會中國分會會員、廣州科曼生物科技有限公司總經(jīng)理郭隆鋼先生將為大家?guī)砭实姆窒怼?/p>

時間: 2022 年 11 月 25 日 14:00 - 14:45

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傳統(tǒng)與創(chuàng)新 力揚時刻在線

“中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新” 不但是政府及業(yè)界聚焦的項目,也一直是力揚高度關(guān)注的話題。力揚創(chuàng)始人黃凱揚先生正是擁有深厚中醫(yī)藥家族背景的傳承人,在中醫(yī)藥領(lǐng)域有著獨到且深刻的見解。在創(chuàng)新領(lǐng)域上,力揚發(fā)展至今二十余年,堅持守正創(chuàng)新的理念,致力于借助先進的科學(xué)技術(shù)強化中藥質(zhì)量監(jiān)管,促進中藥質(zhì)量提升。在時代快速發(fā)展的背景下,數(shù)字化中藥蓄勢待發(fā),借助檢驗方法和實驗儀器的智能化、數(shù)字化升級,已成為實現(xiàn)中藥質(zhì)控數(shù)字化的必經(jīng)之路。

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