聚焦健康中國，自動化創(chuàng)新革新科研實驗室
近期，隨著年度大會的召開，“健康中國戰(zhàn)略” 再次被公眾聚焦。全力推進健康中國戰(zhàn)略各項重點任務，需要推動醫(yī)學科技創(chuàng)新，大力發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)。同時，深化醫(yī)工協(xié)同，加快實施優(yōu)秀醫(yī)療設備遴選，研制推廣數(shù)字化健康醫(yī)療智能設備等，打造核心競爭力強的醫(yī)藥工業(yè)。
報告中強調(diào)，必須堅持科技是第一生產(chǎn)力、人才是第一資源、創(chuàng)新是第一動力，可見科技創(chuàng)新日益成為國家多方面發(fā)展的重要支撐，是健康中國戰(zhàn)略在新時代推動的重要抓手。
推動健康中國戰(zhàn)略離不開藥物研發(fā)創(chuàng)新，而藥物研發(fā)創(chuàng)新需要基礎設施支持，因此面對第三次工業(yè)革命的浪潮、醫(yī)學科技創(chuàng)新的戰(zhàn)略發(fā)展需要等，作為醫(yī)藥研發(fā)的根據(jù)地，實驗室必須跟上創(chuàng)新發(fā)展的步伐。實驗室高通量、自動化將成為未來實驗室工作模式的發(fā)展方向。
緊跟健康中國，實驗室自動化應運而生
事實上，實驗室自動化帶來的效率提升已經(jīng)給行業(yè)發(fā)展帶來許多機遇。以 2020 年初爆發(fā)的新冠肺炎疫情為例，面對突然激增的檢測樣本數(shù)量，以及對樣品檢測效率和準確性的高要求，催生了大量的自動化藥物研發(fā)及檢測儀器設備和集成化的手段，例如高通量樣品前處理平臺、自動化物理檢測系統(tǒng)等。由此看出，自動化設備已成為如今實驗室場景中必不可少的 “裝備” 之一。
簡化實驗步驟、減少人工干預、實驗結(jié)果精準可追溯……這些正是實驗室自動化的必備要素。面對健康中國這個課題，力揚企業(yè)一直深耕藥物研發(fā)及檢測自動化，助力企業(yè)研發(fā)速度和質(zhì)量雙提升。以下列舉一些應用自動化設備的例子讓大家參考:
【案例一】
一家跨國藥企在中國實現(xiàn)生產(chǎn)后，計劃將其自動化方法直接從國外遷移至中國。為了滿足法規(guī)要求，使用了?SOTAX TPW?全自動樣品制備工作站。
企業(yè)只需要利用工作站在國內(nèi)實驗室上調(diào)用原來的測定方法即可比較測試結(jié)果。同時，用戶可以根據(jù)在樣品制備過程中電子記錄的每個步驟中產(chǎn)生的過程數(shù)據(jù)和定量數(shù)據(jù)，計算出真實的實驗值，以盡可能降低誤差。
可見，自動化樣品制備能夠很好地實現(xiàn)不同實驗室之間、不同廠區(qū)之間進行數(shù)據(jù)對比，這不僅能夠大大節(jié)省研發(fā)的時間，還能夠在全球范圍內(nèi)保證研發(fā)質(zhì)量的可控性。
【案例二】
在國內(nèi)某實驗室，力揚曾為客戶開發(fā)了片劑含量均勻性測試方案。該樣品的特點是硬度大，制備成溶液后粘度大、過濾耗時。如果通過手工制備樣品的方式工作，每天只能完成一批樣品的制備任務。
采用 SOTAX 自動化方法后，儀器可在一天內(nèi)完成三批測試任務，大大提高了實驗效率。在方法驗證過程中，采用統(tǒng)計方法對手動和自動樣品制備的結(jié)果進行了比較，結(jié)果相似。在重復性實驗中，自動設備在不同時間制備的樣品具有優(yōu)異的再現(xiàn)性，成功實現(xiàn)了從手動樣品制備到自動樣品制備的轉(zhuǎn)移。
SOTAX AT50
革新科研實驗室的創(chuàng)新代表之一
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在藥品制備方面，除了可以引用自動化設備來解決手動操作的困難及速度，自動化的物理測試技術(shù)同樣重要。以基本的片劑測試為例，外觀性狀、片重差異、硬度是片劑測試中最基礎的測試，但也是最瑣碎的，如果以人工或者半自動檢測，很難保證檢測效率。力揚引進的自動片劑測試系統(tǒng) – SOTAX AT50，就能夠通過全自動的操作很好地解決了這個問題。
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AT50 是一個簡單高效的片劑測試設備，從分離、稱重到測量的各個環(huán)節(jié)完全實現(xiàn)自動化，并快速測試重量、厚度、寬度、直徑 / 長度及硬度，更可與壓片機在線連接，實現(xiàn) 100% 無人值守的制程管控 (IPC)。
SOTAX AT50 也是集合了智·精·簡三大自動化要素的亮點產(chǎn)品代表，即以自動化智能操作減少人工干預，實現(xiàn) 100% 無人值守的制程管控 (IPC)；實驗結(jié)果精準可追溯，受益于內(nèi)置的數(shù)據(jù)完整性，數(shù)據(jù)管理軟件聯(lián)網(wǎng)并自動處理所有結(jié)果；簡化實驗步驟，大大提高質(zhì)量控制和實驗室制程管控 (IPC) 的測試效率。
實驗室自動化的不斷推進只是健康中國在新時代中不斷發(fā)展的一個縮影。現(xiàn)在，實驗室自動化在國內(nèi)各個行業(yè)仍在成長過程中，而歐美發(fā)達國家的實驗室自動化已開始向智能形式機器人邁進。
在未來，實驗室仍將不斷進化，助力醫(yī)學創(chuàng)新，在建設健康中國的道路上，力揚愿攜手各伙伴不忘初心砥礪前行。