[專家專欄 – 實驗室自動化] Chemspeed 在藥物研發(fā)領域的應用案例 (三)
【流動相自動化配制方案】
“流動相的配置涉及大量的重復且單一的操作過程，而且需要符合 GMP或者是 FDA 第 21 條對質量體系的認證要求。Chemspeed 的自動化方案，借助四針頭工具進行液體加樣，可完成不同液體組分的自動分配過程，還可以實現 pH 值的實時測定和在線控制，快速高效的完成流動相的配制工作?！?/em>
—— 杜世振丨力揚自動化合成及優(yōu)化專家
流動相配制及操作是實驗室日常工作中面臨的一個非常繁瑣且重復性的工作，針對這種繁瑣的重復性勞動，Chemspeed 制定了一個自動化的解決方案。在這個解決方案里，用到的有固體加樣工具 (詳情可點擊鏈接了解更多），還有四通道液體處理工具，這個工具主要用于高效的對溶劑進行按體積分配操作。
另外一個比較重要的特點是 Chemspeed 對這種四通道液體處理工具進行了升級，升級之后它可以進行對流動相在線 pH 值的控制和測定工作。除此之外，四通道液體處理工具還可以完成過濾和在線進樣等實驗過程，比如對 HPLC 的線進樣過程。
上圖是典型的流動相自動化平臺案例，在平臺上可以完成了 12 x 1 L 的流動相配制工作。在手動進行配置流動相過程中，會涉及到大量的重復且單一的操作步驟，這些重復性的工作又有非常高的質量的要求，比如說酸堿度精準控制的問題、對固體或者液體精確分配問題。最重要的一點是需要符合 GMP 或者是 FDA 第 21 條對質量體系的認證要求。只有完全遵照此標準保留的數據才可以作為通過檢驗或者今后追溯的有效數據來源，其廠商生產的產品才可以正常銷往國外市場。 針對這種需求，Chemspeed 開發(fā)了一個自動化的加樣程序，除了能夠滿足自動化的流程之外，它每一步操作過程都滿足 GMP 環(huán)境實驗室的認證過程，確保所有電子記錄有因可循、清晰易懂、同步記錄、原始、準確并且保存完整。
在 Chemspeed 流動相配制平臺上,自動配制流動相的典型做法是：自動化抓手打開溶劑瓶，然后使用 GDU-Pfd (頂置式固體稱重加樣工具) 加入設定質量的固體磷酸鹽，再使用四通道液體處理工具加入水，然后進行 pH 的測定和在線控制，最后定容，并自動加蓋渦旋混合，可觀看以下視頻詳細了解：
