[專家專欄 – 實驗室自動化] 中國醫(yī)藥市場展望，淺談制藥行業(yè)未來新趨勢
—— 杜世振丨力揚自動化合成及優(yōu)化專家
去年 10 月第十九屆中央委員會第五次全體會議通過了 《第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠景目標的建議》，11 月 3 日，國家正式發(fā)布 “十四五” 規(guī)劃，作為今后五年乃至更長時間中國經(jīng)濟社會發(fā)展的行動指南。《建議》中強調(diào) “堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，全面塑造發(fā)展新優(yōu)勢”，當中整合了資源創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新和人才創(chuàng)新等等的創(chuàng)新戰(zhàn)略，繼 “十三五” 規(guī)劃之后，“十四五” 必然更進一步推動及鞏固創(chuàng)新的力量，醫(yī)藥行業(yè)定然也能乘風波浪，同步蛻變。《建議》 中也提及一些傳統(tǒng)的行業(yè)需要進一步走向高端化和智能化，在 “十四五” 的規(guī)劃下，未來制藥工業(yè)領(lǐng)域又會有哪些新趨勢？以下提出幾點與大家分享。
1.?探索智能研發(fā)，自動化系統(tǒng)需求持續(xù)增加
伴隨著醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范日趨嚴格，我國醫(yī)藥行業(yè)一直都在逐步提升，尤其是在疫情下，更多藥企開始思考如何加快研發(fā)新藥，積極探索 AI 新藥研發(fā)，例如: IBM 的 RoboRXN 云端制藥實驗室、騰訊的云深智藥人工智能藥物發(fā)現(xiàn)平臺，諾華、阿斯利康和輝瑞等等多家藥企也在積極探索 AI 在新藥研發(fā)的應(yīng)用，可見 AI 藥物研發(fā)已經(jīng)成為必然的趨勢，而自動化系統(tǒng)及設(shè)備是構(gòu)建智能研發(fā)平臺中不可或缺的重要部分，像 IBM 的 RoboRXN 云端制藥實驗室就利用了 Chemspeed 的全自動研發(fā)平臺，自動處理化合物合成，以加快推斷藥物的物質(zhì)成分構(gòu)成。自動化系統(tǒng)在精確性、可靠性和效率方面都有明顯的優(yōu)勢，能幫助藥企提高研發(fā)效能，因此未來對自動化系統(tǒng)及設(shè)備的需求相信也會有上升的趨勢。
2.?信息集成，追求數(shù)據(jù)完整性
智能化建基于對數(shù)據(jù)的分析，并利用數(shù)據(jù)進行決策。一些藥企以紙質(zhì)流程的方式管理數(shù)據(jù)，不僅耗時長，而且容易出錯。過去一年在疫情下，更多人員需要遠程工作，也突顯了數(shù)字化相比紙質(zhì)流程更能有效進行遠程傳遞、紀錄及翻查。從 “十三五” 規(guī)劃以來，我國就強調(diào)走向數(shù)字化，不少企業(yè)都奠定了數(shù)字化的基礎(chǔ)，然而部分醫(yī)藥企業(yè)，由于缺乏有效的自動化和信息化管理系統(tǒng)，以致一些關(guān)鍵的工藝參數(shù)、藥物信息等有所缺失，而未能完成監(jiān)控及通過相關(guān)法規(guī)部門的審批，日后也難以溯源，尋找問題根源。但是如何進行完整及順暢的數(shù)字化，正是目前制藥行業(yè)面對的一大難題。在制藥研發(fā)和生產(chǎn)的過程當中，多種設(shè)備及儀器之間獨立運作，形成了信息斷層，儀器之間未能相互溝通，數(shù)據(jù)未能充分利用。要解決這個難題，就需要自動化的系統(tǒng)集成現(xiàn)有設(shè)備的數(shù)據(jù)，自動進行加載及處理，研究人員及管理者才能掌握更完整的數(shù)據(jù)，加以監(jiān)控，并作出最妥善的安排及決策，減少每個階段的錯誤。如此一來，數(shù)字化才可以真正使藥物的研發(fā)和生產(chǎn)過程更完善。
3.?模塊化研發(fā)及生產(chǎn)，配合精準醫(yī)療
縱觀全球，精準醫(yī)療以至精準用藥近年來一直保持增長勢頭，個性化藥物可以針對患者的身體狀況或基因差異，使用藥更精準同時降低病人所面對的風險及副作用。然而，個性化藥物不同于批量制造的產(chǎn)品，唯有通過模塊化的方式，才可在同一個工作站上研發(fā)或制造多種產(chǎn)品，而無需進行大量的儀器轉(zhuǎn)換，大大降低成本。而且，由多個不同功能的模塊組成的工作站，可以按需要延伸，實現(xiàn)即插即用的靈活性。隨著精準藥物的市場日漸發(fā)展，相信模塊化的設(shè)備將會是未來制藥的新趨勢。
當下，在藥物研發(fā)中運用數(shù)字化、自動化逐漸成為趨勢。加上在 “十四五” 的推動下，相信我國的藥物研發(fā)效能會再進一步提升，企業(yè)必須把握機會，建立高端的自動化研發(fā)系統(tǒng)及分析設(shè)備，結(jié)合更多前沿的技術(shù)，才能緊貼市場的發(fā)展趨勢。
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參考資料：
1. 王振，馮變玲. 制藥行業(yè)智能化發(fā)展現(xiàn)狀趨勢及建議. Hearald of Medicine Vol. 36 No. 9. Sep 2017.
2. Pharmaceutical automation trends for 2021.?https://www.manufacturingchemist.com/news/article_page/Pharmaceutical_automation_trends_for_2021/173208
3. How paperless manufacturing can support a virtual workforce environment. https://www.manufacturingchemist.com/news/article_page/Promoting_virtual_form_flow_in_the_pharmaceutical_industry/170499
4. 案例介紹視頻: IBM 與 Chemspeed 采用人工智能驅(qū)動的自主化實驗室. https://v.youku.com/v_show/id_XNDk1OTU4MzcyMA==.html
